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La Universidad Emory inicia un ensayo clínico para monitorizar la pérdida auditiva inducida por cisplatino con audiometría remota

Emory University, Fennec Pharmaceuticals (FENC)·ClinicalTrials.gov·15 de julio de 2026
ClínicaEmpresas
Resumen de IAAI

Abordando la brecha en el manejo de los efectos secundarios del cáncer con soluciones digitales

El cisplatino, un fármaco quimioterapéutico ampliamente utilizado para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC), causa una ototoxicidad significativa, lo que provoca pérdida auditiva permanente en los pacientes. Para prevenir esto, se recomienda realizar audiometrías periódicas antes y después de la quimioterapia y la radioterapia. Sin embargo, debido a la incomodidad del paciente y a las limitaciones geográficas, la participación en el seguimiento suele ser baja. Para abordar esto, investigadores de la Universidad Emory han iniciado un ensayo clínico (NCT06662058) para validar la eficacia de la audiometría remota, con el objetivo de reducir las barreras al seguimiento y facilitar ajustes oportunos en el tratamiento. Esto va más allá de la simple conveniencia, desplazando potencialmente el enfoque de un tratamiento centrado en la supervivencia hacia un modelo de atención médica integrado y centrado en el paciente.

Maximizar la accesibilidad del monitoreo y el protocolo clínico [[BPES_TOKEN_002]]

Este estudio clínico (Fase N/A, cuidados de apoyo) incluye un total de 118 pacientes con cáncer de cabeza y cuello, divididos en un grupo de examen presencial estándar y un grupo de examen remoto. Los pacientes del grupo de examen remoto, incluidos aquellos que viven a más de 120 millas del hospital o aquellos con cáncer en etapa IV, recibirán servicios de audiometría remota autoadministrada o servicios de prueba cerca de su residencia. El estudio comparará las tasas de finalización a los 3 y 12 meses para demostrar con qué eficacia los dispositivos digitales pueden sustituir las visitas presenciales tradicionales. Una mejor accesibilidad a la atención médica puede permitir la detección temprana de la pérdida auditiva, lo que conduce a modificaciones en tiempo real del plan de tratamiento, como el ajuste de la dosis de cisplatino o de los planes de radiación.

Sinergia entre los mercados globales de tratamiento del cáncer y de atención médica digital

En 2025, el mercado global de tratamientos para el cáncer de cabeza y cuello se estima en USD 2.5 mil millones, y se proyecta que crezca a USD 6.3 mil millones para 2033. Simultáneamente, se espera que los mercados de salud digital y telemedicina crezcan de USD 77.4 mil millones en 2025 a más de USD 180 mil millones en 2030, lo que hace que el valor comercial de las soluciones de monitoreo de efectos secundarios del cáncer sea muy alto. Fennec Pharmaceuticals (FENC) recibió la aprobación de la FDA para Pedmark (tiosulfato de sodio) en septiembre de 2022 como un fármaco profiláctico para la ototoxicidad inducida por cisplatino en pacientes pediátricos, pero actualmente no existe un tratamiento estándar para adultos. Por lo tanto, si este ensayo clínico demuestra la utilidad de la audiometría remota, proporcionará nuevas oportunidades de colaboración entre las compañías farmacéuticas y las empresas de salud digital, creando un poderoso catalizador para el crecimiento mutuo.

Valores centrados en el paciente y cambios a largo plazo en el ecosistema de la atención médica

La pérdida auditiva es más que una simple deficiencia sensorial; puede provocar aislamiento social, depresión y deterioro cognitivo. Para los pacientes con cáncer, la pérdida auditiva puede ser un factor significativo en la reducción de su voluntad de vivir, por lo que el monitoreo temprano y la preservación de la audición desempeñan un papel crucial en la mejora de la adherencia al tratamiento. Los resultados de este estudio proporcionarán un precedente importante para expandir las plataformas de atención médica remota a otras áreas de monitoreo de efectos secundarios, como la neurotoxicidad y la cardiotoxicidad, en diversos tratamientos contra el cáncer. En última instancia, proporcionará a los proveedores de atención médica datos rentables para el manejo de efectos secundarios y creará un ecosistema de atención médica centrado en el paciente que reduzca el sufrimiento y acelere la recuperación.

💬Por qué importa

Se espera que este estudio proporcione evidencia clínica crítica para la prevención y el monitoreo de la ototoxicidad inducida por cisplatino en el mercado de USD 2.5 mil millones de dólares de cáncer de cabeza y cuello en 2025. Si bien Fennec Pharmaceuticals (FENC) ha recibido la aprobación FDA para Pedmark para pacientes pediátricos, existe una falta de tratamientos profilácticos estándar para pacientes adultos. Este estudio clínico (Fase N/A) se centra en la recopilación de datos sobre las tasas de finalización y la ocurrencia de efectos secundarios en 118 pacientes adultos utilizando una plataforma de atención médica remota. A corto plazo, allanará el camino para las empresas de dispositivos médicos remotos al demostrar la efectividad de la audiometría remota. A mediano y largo plazo, a medida que el mercado global de atención médica remota se expanda a USD 180 mil millones de dólares para 2030, la tecnología de monitoreo digital de la ototoxicidad se expandirá hacia un modelo de terapia digital (DTx) combinada para fármacos contra el cáncer, creando nuevo valor empresarial.

Fuente: ClinicalTrials.gov (api_ct)

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06662058