El Hospital Tzu Chi evaluará la eficacia de la terapia combinada de infrarrojo lejano y TENS para pacientes con cáncer de cabeza y cuello en un ensayo clínico
Subtítulo 1: Presentación de una terapia combinada no farmacológica orientada a mejorar la calidad de vida del paciente
El Hospital Tzu Chi en Hualien, Taiwán, ha iniciado un nuevo ensayo clínico exploratorio (NCT07689019) para aliviar los efectos secundarios graves que experimentan los pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a quimiorradioterapia concurrente (CCRT). Este ensayo tiene como objetivo mejorar el dolor de hombro, las limitaciones del rango de movimiento cervical (ROM) y la reducción de la distancia interincisal máxima (MID) mediante la combinación de terapia de infrarrojo lejano con estimulación eléctrica transcutánea del nervio (TENS) en pacientes que reciben quimiorradiación estándar. El daño a los tejidos normales y la fibrosis causadas por el cáncer y la radioterapia perjudican significativamente la vida diaria de los pacientes, lo que convierte a las intervenciones no invasivas mediante estimulación física en una alternativa atractiva.
Subtítulo 2: Establecimiento de un sistema de evaluación integral con diversos indicadores de evaluación
El equipo de investigación ha adoptado un diseño de evaluación holístico que va más allá de la simple confirmación de la reducción del dolor subjetivo. Combina indicadores funcionales físicos con marcadores inflamatorios bioquímicos. La medida de resultado principal es el cambio cuantitativo en el Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI) y el ROM cervical. Las medidas de resultado secundarias incluyen la gravedad de la mucositis oral (basada en CTCAE v5.0) y la frecuencia de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV). En particular, también se monitorizan biomarcadores inflamatorios sistémicos, como la relación neutrófilo-linfocito (NLR) y la relación plaqueta-linfocito (PLR), para demostrar objetivamente si la fisioterapia realmente regula la respuesta inmunoinflamatoria. Se espera que esta recopilación de datos multidimensional aborde la falta de evidencia científica, que ha sido una limitación de las terapias paliativas existentes basadas en dispositivos médicos.
Subtítulo 3: Sinergizar la acupuntura tradicional y la tecnología moderna
La singularidad de este protocolo clínico reside en su fusión de los principios tradicionales de la acupuntura de Asia Oriental con técnicas de fisioterapia occidental. La estimulación eléctrica transcutánea del nervio (TENS) se aplica mediante la colocación de electrodos en puntos de acupuntura principales como Fengchi (GB20), Neiguan (PC6) y Hegu (LI4), mientras que el infrarrojo lejano (FIR) se dirige al punto de acupuntura Taichong (LR3) en ambos pies. TENS se utiliza para bloquear la transmisión de las señales de dolor (teoría del control de la compuerta), mientras que la radiación infrarroja lejana promueve la circulación sanguínea y aumenta la temperatura de los tejidos profundos, activando respuestas inmunitarias sistémicas. Esta combinación de enfoques médicos orientales y dispositivos avanzados de atención médica tiene el potencial de mejorar significativamente la adherencia del paciente al proporcionar una opción de tratamiento con mínimos efectos secundarios.
Subtítulo 4: Una nueva oportunidad comercial en el mercado de dispositivos de apoyo para pacientes con cáncer
El mercado global de dispositivos para el alivio de la mucositis oral y terapias de cuidados de apoyo tiene actualmente un valor de aproximadamente USD 1.5 mil millones a 2.0 mil millones y se proyecta que crezca hasta USD 4.0 mil millones para 2035. Dado que aproximadamente 90% de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello experimentan mucositis oral grave, disfagia y rigidez en el cuello durante la radioterapia, las necesidades médicas no cubiertas en esta área son significativas. Si los resultados clínicos del Hospital Tzu Chi son positivos, esto podría anunciar la apertura de un mercado de dispositivos médicos de uso doméstico que sea rentable y pueda utilizarse repetidamente, en comparación con los costosos fármacos químicos. Esto ampliará el paradigma del manejo de los efectos secundarios relacionados con el cáncer de un enfoque centrado en el hospital a un modelo de autocuidado en el hogar, proporcionando nuevas oportunidades de crecimiento para la industria de dispositivos sanitarios.
Este ensayo clínico unicéntrico (NCT07689019), dirigido por el Hospital Tzu Chi en Hualien, Taiwán, evalúa la eficacia de la combinación de infrarrojo lejano (FIR) y estimulación eléctrica transcutánea del nervio (TENS) para aliviar los efectos secundarios en pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a quimiorradioterapia. En el mercado global de terapias para la mucositis oral y cuidados de apoyo oncológico, cuyo valor se estima entre USD 1.5 mil millones y 2.0 mil millones, se espera que los dispositivos médicos no invasivos utilizados en combinación con los tratamientos farmacológicos estándar existentes sean un complemento potente para maximizar el cumplimiento del tratamiento mediante la reducción de los efectos secundarios. A corto plazo, el hito clave será la recopilación de datos sobre la reducción del índice de dolor de hombro (SPADI) y de los biomarcadores inflamatorios sistémicos (NLR, PLR) en este ensayo, cuya finalización está prevista para diciembre de 2026. A medio y largo plazo, tiene el potencial de acelerar el cambio de paradigma en el mercado de dispositivos médicos de apoyo para el cáncer de cabeza y cuello, aprovechando su conveniencia y rentabilidad en comparación con la terapia láser de baja intensidad (LLLT) existente y otras tecnologías paliativas de la competencia. En particular, si esta iniciativa impulsada por la investigación tiene éxito, se espera que conduzca a transferencias tecnológicas y asociaciones de comercialización con empresas de salud digital, proporcionando a los inversores institucionales nuevas oportunidades de cartera en el campo de los dispositivos médicos.
Fuente: ClinicalTrials.gov (api_ct)