Tortugas asegura $106 millones para avanzar en el desarrollo de la fase 2 de los fármacos CNS, incluidos TRTL-107
Liderazgo experimentado y financiación significativa
Tortugas Neuroscience, fundada por los ejecutivos veteranos Jeff Jonas y Al Robichaud (anteriormente de Sage Therapeutics), ha recaudado con éxito $106 millones en financiación combinada de ronda semilla y Serie A. Este logro, a pesar de los desafíos inherentes en la inversión en CNS, destaca la importancia de un liderazgo probado para atraer capital. La ronda de financiación, liderada por Cure Ventures y The Column Group, proporciona a la biotecnológica emergente una base financiera sólida para centrarse en el desarrollo clínico.
Pipeline de Fase 2 adquirido de empresas farmacéuticas asiáticas
Tortugas ha obtenido licencias de un total de cuatro activos de Fase 2 de Eisai (Japón) y Hansoh Pharmaceutical (China), dos de cada empresa. A diferencia de las startups biotecnológicas típicas en etapa temprana centradas en el descubrimiento inicial, Tortugas ha adoptado una estrategia de 'riesgo reducido' mediante la adquisición de activos clínicos en etapa intermedia que ya han pasado por una validación preliminar en otros mercados. Este enfoque se considera un modelo exitoso, demostrando cómo activos prometedores de empresas asiáticas pueden integrarse rápidamente en un pipeline para el mercado US.
Activos clave del pipeline dirigidos a la esquizofrenia y el tinnitus
Uno de los activos bajo licencia de Hansoh Pharmaceutical es TRTL-107, un candidato para el tratamiento de la esquizofrenia. TRTL-107 actúa como un agonista parcial de la dopamina D2/D3 y un antagonista de la serotonina 5-HT2A. Diseñado para superar los efectos secundarios extrapiramidales de los tratamientos estándar actuales (SOC), se espera que TRTL-107 sea competitivo en el mercado de la esquizofrenia de $7.8 mil millones a $12.5 mil millones. Otro activo bajo licencia, un modulador alostérico positivo del receptor GABA (GABA PAM), se dirige al mercado del tinnitus de $2.8 mil millones, que actualmente carece de terapias aprobadas por FDA.
Dirigido a la epilepsia y encefalopatías reversibles
El inhibidor de GAT-1, obtenido bajo licencia de Eisai, se está desarrollando para el tratamiento de la epilepsia focal. Está diseñado para aumentar las concentraciones de GABA en la sinapsis, controlando así eficazmente las convulsiones. Este activo tiene como objetivo proporcionar una nueva opción de tratamiento para pacientes con crisis focales, representando un segmento de $2.5 mil millones del mercado global de la epilepsia de $12.5 mil millones. El inhibidor de PDE9, también obtenido bajo licencia de Eisai, se dirige a las encefalopatías reversibles, un área sin terapias aprobadas, demostrando el compromiso de Tortugas con el desarrollo de tratamientos para enfermedades raras.
Innovación en el mercado CNS y perspectivas de inversión a largo plazo
La aprobación de Cobenfy de Bristol Myers Squibb (BMS) para la esquizofrenia en septiembre de 2024 ha reconfigurado el panorama de valoración para las terapias CNS. Tortugas planea priorizar la finalización de los ensayos clínicos de Fase 2 para TRTL-107 y el tratamiento del tinnitus con los $106 millones recaudados. A medida que la empresa avance hacia el desarrollo clínico en etapas posteriores, se anticipan oportunidades para acuerdos adicionales de concesión de licencias o fusiones y adquisiciones (M&A). Los inversores deben monitorear de cerca el progreso clínico y los resultados de los datos de la empresa.
Desde la perspectiva de un inversor, la exitosa recaudación de fondos de Tortugas por $106 millones para activos de Fase 2 posiciona a la empresa para capitalizar la creciente tendencia de actividad de fusiones y adquisiciones (M&A) en el mercado CNS, como lo demuestra la aprobación de Cobenfy por parte de BMS y la adquisición de Karuna por $14 mil millones. Los datos clínicos generados por Tortugas serán un motor clave de la valoración de la empresa. Desde la perspectiva de un investigador, el novedoso mecanismo de acción de TRTL-107, que combina el agonismo parcial de los receptores de dopamina D2/D3 y el antagonismo de los receptores de serotonina 5-HT2A, junto con la validación de la vía de transmisión sináptica a través del inhibidor GAT-1 bajo licencia de Eisai, proporcionarán información valiosa para el desarrollo de tratamientos de próxima generación para trastornos cerebrales. Para los profesionales de la industria, la estrategia de in-licensing de Tortugas, que aprovecha activos de Eisai y Hansoh para mitigar el riesgo de desarrollo, representa una posible nueva tendencia para las empresas biotecnológicas de América del Norte. A corto plazo, la empresa tiene como objetivo completar los ensayos de Fase 2 para sus activos de esquizofrenia y acúfenos, y a largo plazo, planea establecer una presencia global mediante acuerdos de licencia y empresas conjuntas.
Fuente: FierceBiotech (rss)