Cambio de paradigma para superar los fracasos en ensayos clínicos

A pesar de los notables avances en oncología, solo aproximadamente el 5% de los fármacos anticancerígenos que entran en ensayos clínicos reciben finalmente la aprobación final. Notablemente, más de la mitad de los fracasos en etapas avanzadas en ensayos de Fase 3 se deben a la falta de eficacia. Esta alta tasa de fracaso se atribuye en gran medida a una consideración insuficiente de la biología tumoral real de los pacientes o a una selección de población de pacientes excesivamente amplia. Indivumed Therapeutics está abordando estos problemas mediante el establecimiento de un modelo de I+D de oncología de precisión centrado en el paciente.

Combinación de la plataforma nRavel con un tiempo de isquemia fría ultra corto

Indivumed posee un biobanco estandarizado como activo principal, preservando las muestras dentro de los 10 minutos posteriores a la extracción del tejido canceroso del cuerpo, antes de que ocurran alteraciones. Al reducir drásticamente el tiempo de isquemia fría, se preserva el estado natural y el microentorno del tumor, maximizando la fiabilidad del descubrimiento de dianas. Este material biológico único se analiza mediante su plataforma patentada AI, nRavel, que integra cientos de conjuntos de datos clínicos y genómicos tumorales. Al combinar datos biológicos reales basados en células humanas, va más allá de las simples predicciones virtuales, reduciendo significativamente los errores en la validación temprana de dianas.

Direccionamiento de precisión basado en multiómica y validación de modalidades

La empresa realiza análisis multiómicos, que abarcan DNA, RNA, proteínas y modificaciones postraduccionales. Esto permite una evaluación multifacética de las vías de señalización de las células cancerosas y la correspondencia con la modalidad de fármaco más adecuada, como los conjugados anticuerpo-fármaco (ADCs) o los anticuerpos biespecíficos. El cáncer colorrectal (CRC) exhibe una heterogeneidad genética significativa, lo que dificulta el tratamiento con un solo biomarcador. Indivumed crea perfiles multidimensionales específicos de cada paciente para identificar dianas precisas. Esto proporciona una herramienta poderosa para seleccionar la población de pacientes con mayor respuesta durante el diseño de ensayos clínicos.

AI y modelos derivados de pacientes: Un ciclo virtuoso de I+D

Para superar las limitaciones de los modelos animales incompletos, Indivumed utiliza modelos de células 3D (organoides) y líneas celulares derivadas de pacientes de su biobanco para la validación de dianas. Estos datos de validación se reincorporan al algoritmo AI de nRavel, mejorando su precisión y creando un 'ciclo virtuoso'. Este enfoque reduce el tiempo requerido para el descubrimiento de dianas anticancerígenas y la validación de la compatibilidad de fármacos de varios años a solo unos pocos meses. Este modelo de I+D innovador mejora significativamente la economía del desarrollo de nuevos fármacos y será un hito importante para aumentar la tasa de éxito clínico de los fármacos anticancerígenos.