Remix cotizará en Nasdaq mediante una fusión inversa con Passage Bio: enfoque en el degradador de ARNm dirigido a MYB y REM-422

Estructura de la fusión inversa y términos de la transacción
Remix Therapeutics está buscando una cotización en Nasdaq mediante una fusión inversa con la empresa de terapia génica Passage Bio (PASG). Anunciado el 24, 2026, esta transacción íntegramente en acciones resultará en que los inversores de Remix posean aproximadamente 93% de la empresa combinada, mientras que los accionistas de Passage recibirán aproximadamente 7% y un derecho de valor contingente (CVR) vinculado al logro de hitos relacionados con los activos de terapia génica pediátrica. La empresa combinada operará como 'Remix Therapeutics' y cotizará bajo el símbolo RMTX, con una fecha de cierre prevista para el cuarto trimestre de 2026 (con una posible prórroga de 90 días hasta diciembre 24.
Financiación concurrente por $100 millones
Se ha asegurado una inversión privada en capital público (PIPE) suscrita en exceso de $100 millones, liderada por Decheng Capital, con la participación de Lynx1 Capital Management, Forge Life Science Partners e inversores existentes. Junto con el efectivo existente de la empresa combinada, se espera que esta financiación financie las operaciones hasta 2028 y apoye la publicación de datos clínicos clave en 2027.
REM-422 – Degradador de ARNm MYB de primera clase: rendimiento clínico
El principal activo del pipeline de Remix, REM-422, es un degradador de ARNm de molécula pequeña disponible por vía oral que se dirige al factor de transcripción MYB, que anteriormente no era diana farmacológica. Presenta un mecanismo de acción novedoso, insertando un 'exón veneno' en el transcrito de ARNm MYB, induciendo así la degradación mediada por codones de parada prematuros (nonsense-mediated decay). Los resultados del ensayo clínico de Fase 1/2 ARIA, presentados en ASCO 2026, mostraron una tasa de respuesta global (ORR) del 43% (criterios RECIST) y una tasa de control de la enfermedad (DCR) del 100% en la cohorte de dosis recomendada de Fase 2 con biomarcador positivo (RP2D), con una duración de respuesta superior a un año y algunos pacientes acercándose a los dos años de tratamiento. No se reportaron toxicidades limitantes de la dosis (DLTs), y los eventos adversos más comunes fueron no hemorrágicos, fatiga y anemia, todos de grado 1-2.
Salida estratégica de Passage Bio
Cofundada por el Dr. Jim Wilson, el precio de las acciones de Passage Bio, que una vez superó los $700 después de su IPO a principios de 2020, actualmente cotiza por debajo de $4 debido a contratiempos en sus programas de terapia génica para enfermedades neurodegenerativas. En agosto 2024, otorgó licencias externas de tres programas para enfermedades lisosomales pediátricas a GEMMA BioTherapeutics, y su principal activo en desarrollo, PBFT02 (terapia génica para la demencia frontotemporal (FTD) que se dirige a GRN), se descontinuó efectivamente en abril 2026 después de que la FDA requiriera un diseño de ensayo controlado aleatorizado (RCT). Con la finalización oficial del ensayo upliFT-D en mayo 2026, esta fusión representa la mejor estrategia de salida restante para los accionistas de Passage Bio.
Gestión y hoja de ruta futura
Peter Smith, Ph.D., cofundador de Remix, desempeñará el cargo de CEO de la empresa combinada, y Matthew Patterson desempeñará el cargo de Presidente del Consejo de Administración. Peter Colabuono, de Decheng Capital, también se unirá al Consejo. Se espera que la publicación de los datos de Fase 2 de registro para ACC en 2027 sea el primer punto de inflexión clave tras la fusión. Los datos de Fase 1/2 para AML/de alto riesgo MDS (HR-MDS) también están en curso.
El carcinoma adenoides quístico (ACC) es un cáncer poco frecuente que no cuenta actualmente con tratamientos aprobados por la FDA, y se proyecta que el mercado global crezca de aproximadamente $840 millones en 2025 a $1.44 mil millones en 2034. Si REM-422 se convierte en la primera terapia aprobada, capturará una cuota de mercado significativa. Una ORR de 43% y una DCR de 100% son resultados clínicamente significativos en un tipo de tumor como ACC, que típicamente presenta tasas de respuesta muy bajas. Las designaciones de Medicamento Huérfano y Vía Rápida de la FDA para ACC agilizarán la vía regulatoria. Remix ya ha demostrado la validez técnica de su plataforma de procesamiento RNA a través de asociaciones con Johnson & Johnson (J&J, 2022) y Roche (2024), y apuntar a MYB abre la posibilidad de expandir las indicaciones para incluir otras neoplasias hematológicas, incluyendo AML. El caso de Passage Bio ilustra el patrón típico en el sector de la terapia génica, donde el incumplimiento de los requisitos regulatorios la FDA puede erosionar rápidamente el valor corporativo, y reafirma el uso de las fusiones inversas como una estrategia de supervivencia estructural en los mercados de capitales biotecnológicos.
Fuente: BioPharma Dive (rss)
https://www.biopharmadive.com/news/passage-bio-remix-reverse-merger-gene-therapy-wilson/823775/