El Instituto Nacional del Cáncer, AbbVie y la terapia ViPOR de Roche para el linfoma de células B demuestran una tasa de respuesta completa de 38% en ensayos clínicos de fase 1/2
Terapia combinada innovadora basada en no quimioterapia
La fase 1/2 ensayo clínico (NCT03223610), liderado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), es un proyecto innovador para pacientes con linfoma de células B recidivante/refractario que no han respondido al tratamiento estándar. En lugar de la quimioterapia tóxica convencional, introduce una terapia combinada 'ViPOR', que combina cinco agentes dirigidos para bloquear las vías de supervivencia tumoral de múltiples formas. Esta terapia se administra durante un máximo de seis ciclos, y cada ciclo dura 21 días, y puede administrarse en un entorno ambulatorio, lo que mejora significativamente la calidad de vida del paciente. Esto ofrece una nueva alternativa clínica, particularmente para pacientes de edad avanzada o aquellos que no pueden tolerar los efectos secundarios de la quimioterapia, y ha captado una atención significativa.
Mecanismo sinérgico de cinco fármacos dirigidos
Los cinco fármacos que componen la terapia ViPOR exhiben efectos sinérgicos a través de sus mecanismos únicos, superando la resistencia de las células cancerosas. Venetoclax (Venclesta), un linfoma de células B 2 (BCL-2) inhibidor, e Ibrutinib (Imbruvica), una tirosina quinasa de Bruton (BTK) inhibidor, inhibe vías de señalización clave. Además, Lenalidomide (Revlimid), un agente inmunomodulador, Obinutuzumab (Gazyva), un CD20-un anticuerpo dirigido y Prednisona, un esteroide, se añaden para potenciar aún más la respuesta inmunitaria. Esta es una estructura de multibloqueo combinada orgánicamente que reúne a AbbVie (ABBV), Roche (RHHBY), y Bristol Myers Squibb (BMY)'los tratamientos líderes.
Eficacia demostrada en el New England Journal of Medicine (NEJM)
Según los resultados de la Fase 1b/2 ensayo clínico publicado recientemente en el New England Journal of Medicine (NEJM), entre los 48 pacientes evaluados, una tasa de respuesta objetiva (ORR) de 54% y una respuesta completa (CR) de 38% fueron observados. En particular, la célula B de centro germinal no (no-GCB) subtipo de linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), que tiene un mal pronóstico, mostró excelentes tasas de respuesta. Con un seguimiento mediano de 40 meses, un 2-supervivencia libre de progresión por año (PFS) de 34% y una supervivencia global (OS) de 36% se lograron, demostrando el potencial de cura. La toxicidad también se limitó a efectos secundarios manejables como la neutropenia, aliviando las preocupaciones de seguridad.
Cambio de paradigma en el panorama competitivo del tratamiento del linfoma
El mercado global para el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) se estima en aproximadamente $5 mil millones (aproximadamente 6.8 billones de wones coreanos) y continúa creciendo. El mercado está dominado por competidores fuertes como Yescarta, una célula T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) terapia de Gilead y Columvi, un anticuerpo biespecífico de Roche. En este contexto, la terapia ViPOR ofrece un régimen de tratamiento intensivo a corto plazo con baja toxicidad utilizando únicamente una combinación de fármacos existentes, sin la necesidad de una terapia génica costosa. Se espera que esto sirva como un puente rentable para los pacientes que no pueden costear tratamientos de alto costo o cuya condición se deteriora rápidamente durante el CAR-T periodo de espera de fabricación.
Los resultados de este ensayo clínico de Fase 1/2 demuestran la eficacia de la terapia combinada ViPOR, no basada en quimioterapia, en el mercado global de linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) de $5 mil millones, con una tasa de respuesta objetiva (ORR) de 54% y una tasa de respuesta completa (CR) de 38%, presentando un nuevo paradigma de combinación. En comparación con las terapias CAR-T existentes, como Yescarta de Gilead, utiliza una combinación de fármacos existentes que pueden administrarse en un entorno ambulatorio, mejorando la accesibilidad al tratamiento y la rentabilidad. Al demostrar una excelente respuesta en pacientes con el subtipo no centro germinal (no-GCB) de células B, de pronóstico extremadamente desfavorable, aborda directamente una necesidad médica no cubierta significativa. A corto plazo, se espera que capture el mercado como una terapia de puente para pacientes en espera de CAR-T, y a medio y largo plazo, conducirá al aumento de las ventas de componentes individuales por parte de empresas farmacéuticas multinacionales como AbbVie (ABBV), Roche (RHHBY) y BMS (BMY). Con su publicación en la altamente reputada NEJM, se espera que las terapias de bloqueo de múltiples objetivos entre empresas multinacionales se conviertan en un modelo convencional para el desarrollo de carteras anticancerosas y promuevan las aprobaciones regulatorias.
Fuente: ClinicalTrials.gov (api_ct)