EMA nombra a Melanie Carr como Directora Ejecutiva Adjunta y a Franck Fourès al frente de la División de Medicamentos Veterinarios, reforzando la supervisión de la regulación de medicamentos veterinarios (EU 2019/6)
EMA anuncia cambios clave en el liderazgo, garantizando la continuidad regulatoria
En una transición de liderazgo significativa, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado cambios tras la próxima jubilación de Ivo Claassen, Director Ejecutivo Adjunto y veterano jefe de medicamentos veterinarios, el 31 de julio de 2026. Este movimiento tiene como objetivo abordar proactivamente el panorama regulatorio en evolución de los sectores farmacéutico y de salud animal a nivel mundial y mejorar las operaciones internas. Ante las crecientes demandas de aprobaciones internacionales coordinadas, el nombramiento de nuevos líderes garantiza una transición fluida y mantiene la consistencia de las políticas, mitigando posibles vacíos administrativos causados por la salida de un experto regulatorio senior.
La nueva Directora Ejecutiva Adjunta combinará la seguridad digital y la participación de las partes interesadas
A partir del 1 de agosto de 2026, Melanie Carr asumirá el cargo de Directora Ejecutiva Adjunta. Ha demostrado sus capacidades liderando la División de Partes Interesadas y Comunicación. También supervisará la seguridad de la tecnología de la información (IT), particularmente durante la ausencia del Director Ejecutivo. Este enfoque estratégico en la seguridad de IT refleja la creciente amenaza de ciberataques sofisticados dirigidos a las agencias reguladoras, con el objetivo de proteger los datos sensibles de los ensayos clínicos y mejorar la seguridad y la estabilidad de las plataformas regulatorias digitales.
El antiguo director de ANMV estabilizará la regulación de medicamentos veterinarios
Franck Fourès, el nuevo jefe de la División de Medicamentos Veterinarios, aporta una amplia experiencia como antiguo Director de la Agencia Francesa de Productos Medicinales Veterinarios (ANMV). Iniciando su mandato el 1 de septiembre de 2026, ha servido como miembro suplente de la Junta de Gestión de la EMA durante los últimos cuatro años, demostrando un profundo conocimiento de las regulaciones europeas. Al incorporar a un antiguo jefe de una agencia reguladora nacional al organismo regulador central europeo, la EMA pretende fomentar una coordinación de políticas más estrecha entre los estados miembros y garantizar una implementación fluida del Reglamento de Medicamentos Veterinarios (EU) 2019/6.
Apoyando el creciente mercado de la salud animal con una mayor confianza regulatoria
En 2024, el mercado europeo de medicamentos veterinarios se valoró en aproximadamente entre USD 10.48 mil millones y USD 13.18 mil millones, lo que representa entre 26% y 28% del mercado mundial. Con el creciente interés de los consumidores en la salud de las mascotas y estándares más estrictos para la seguridad del ganado, el mercado continúa creciendo. Se espera que el nombramiento de un nuevo liderazgo reduzca las barreras regulatorias innecesarias y aumente la previsibilidad, alentando a las empresas de salud animal a incrementar sus inversiones en I+D y a prepararse de manera más sistemática para los ensayos clínicos y las aprobaciones de nuevos fármacos.
Este cambio de liderazgo en el EMA servirá como un catalizador de mediano a largo plazo para mejorar la transparencia del mercado europeo de medicamentos veterinarios, que alcanzó los USD 13.18 mil millones en 2024. En particular, con el nombramiento de Franck Fourès, antiguo Director de la francesa ANMV, se espera que el proceso de aprobación de nuevas vacunas y productos biológicos para animales bajo el Reglamento de Medicamentos Veterinarios (EU) 2019/6 se agilice. Además, con la nueva Directora Ejecutiva Adjunta, Melanie Carr, asumiendo la supervisión de la seguridad de IT, se reducirá el riesgo de brechas de datos y filtraciones de líneas de fármacos patentados y datos clínicos de empresas farmacéuticas multinacionales, aliviando las preocupaciones de seguridad entre los investigadores clínicos y los inversores globales a corto plazo. En última instancia, estos nombramientos proporcionarán un entorno regulatorio transparente y consistente para empresas líderes en medicina veterinaria como Zoetis (ZTS) y Elanco (ELAN), así como para empresas de capital de riesgo que desarrollan nuevas terapias animales, contribuyendo a reducir la incertidumbre en las evaluaciones de inversión del sector bio.
Fuente: EMA (ema)
https://www.ema.europa.eu/en/news/new-leadership-team-appointments