Antecedentes: Vencimiento de la patente de Keytruda (Keytruda) y la introducción de AI

Merck & Co. (MRK) se encuentra en una coyuntura crítica mientras se prepara para la 2028 expiración de la patente en EE. UU. de Keytruda (pembrolizumab), su fármaco de inmunoterapia superventas con más de $25 mil millones en ventas anuales. Para abordar esto, Merck ha establecido una asociación estratégica con Google Cloud, que implica hasta $1 mil millones en colaboración AI Agentic, con el objetivo de diversificar su cartera y superar posibles disminuciones en los ingresos. La asociación se centra en la integración del modelo de lenguaje grande más reciente de Google (LLM), Gemini Enterprise, en la cadena de valor de I+D de Merck. Los ingenieros de Google trabajarán directamente con los equipos de investigación de Merck, fomentando un ecosistema de colaboración estrecha que va más allá de una relación contractual típica.

Aceleración de la I+D para candidatos del pipeline de fusiones y adquisiciones

Merck planea priorizar el despliegue de plataformas AI para acelerar el desarrollo de candidatos clínicos en fase avanzada adquiridos mediante recientes y agresivas actividades de fusiones y adquisiciones. Esto incluye la expansión de las indicaciones para Ohtuvayre (ensifentrine), un tratamiento COPD de Verona Pharma, adquirido por $10 mil millones en octubre de 2025, y el avance del ensayo clínico de Fase 3 (estudio ANCHOR) para CD388, una vacuna contra la gripe de Cidara Therapeutics, adquirida por $9.2 mil millones en enero de 2026. Además, Agentic AI se integrará en el diseño y la optimización del ensayo clínico de Fase 1 para TERN-701, un tratamiento para la leucemia mieloide crónica (CML) de Terns Pharmaceuticals, adquirido en mayo de 2026. Esto demuestra la intención de Merck de validar rápidamente su extenso portafolio y establecer la próxima generación de fármacos blockbusters.

La tendencia de las alianzas de las grandes tecnológicas en la industria farmacéutica

Recientemente, las principales compañías farmacéuticas (Big Pharma) han estado implementando medidas de reestructuración al mismo tiempo que aumentan sus inversiones en AI, principalmente para maximizar la productividad. De manera similar a la colaboración de Novo Nordisk (NVO) con OpenAI para introducir GPT-Rosalind, un modelo bioespecializado diseñado para mejorar la eficiencia clínica, Merck ha anunciado su asociación con Google en medio de planes para reducir su plantilla en 6,000 y recortar los costes anuales en $3 mil millones. Pfizer (PFE) y Moderna (MRNA) también están reforzando sus esfuerzos de desarrollo de plataformas AI independientes para mejorar la eficiencia de costes y acelerar el lanzamiento de nuevos fármacos. La tecnología AI está demostrando ser un activo valioso, acortando el periodo de descubrimiento de fármacos candidatos y reduciendo las tasas de fracaso en I+D.

Creación de sinergias en la fabricación y la comercialización

Esta asociación destaca por su alcance integral, extendiéndose más allá del descubrimiento de fármacos para abarcar la fabricación y la comercialización. Merck tiene como objetivo mejorar sus fábricas inteligentes y maximizar el rendimiento de la producción de productos biológicos mediante el aprovechamiento de la tecnología generativa AI para la analítica predictiva y la automatización. Esto servirá como una herramienta poderosa para mitigar los posibles riesgos de producción y reducir los costes de fabricación tras el éxito de los ensayos clínicos. Además, se espera que la asociación contribuya a la eficiencia comercial general, incluyendo el desarrollo de estrategias de marketing y la vinculación de participantes para ensayos clínicos.

Desafíos regulatorios y técnicos por superar

Sin embargo, Merck enfrenta desafíos significativos. Dada la gestión de los datos genéticos y clínicos de los pacientes, debe cumplir con regulaciones de seguridad estrictas, y asegurar la transparencia (explicabilidad) de los modelos AI, tal como lo requieren las agencias reguladoras globales como la FDA, es esencial. Para que Merck supere con éxito la crisis de expiración de patentes y se establezca como una compañía farmacéutica impulsada por AI, debe gestionar eficazmente estos obstáculos regulatorios y técnicos.