Comienza el ensayo clínico de fase 1b para la combinación de peosertivo y lutetio-177 dotatato en tumores neuroendocrinos pancreáticos
Antecedentes
Este ensayo es un estudio de Fase 1b que evalúa la combinación de Peosertive (M3814) con Lutetium-177 Dotatate en pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos. Los tratamientos estándar actuales incluyen análogos de la somatostatina, terapias dirigidas y terapia con radioligandos. Peosertive es un inhibidor de DNA-PK que puede interrumpir la reparación del ADN de DNA, potenciando potencialmente los efectos de la radiación.
Diseño del ensayo
El ensayo comenzó en julio de 2021 y actualmente está cerrado para inscripción. Como estudio de Fase 1b, tiene como objetivo evaluar la dosis óptima, la seguridad y la eficacia preliminar. Los criterios de valoración principales son las toxicidades limitantes de la dosis y el perfil de seguridad. Los pacientes participantes reciben Peosertive además de Lutetium-177 Dotatate.
Resultados esperados
Al bloquear las vías de reparación del ADN de DNA, Peosertive puede prevenir la reparación del daño del ADN de DNA causado por la terapia con radioligandos, lo que conduciría a un aumento de la muerte de las células cancerosas. Esto podría mejorar potencialmente las limitadas tasas de respuesta observadas con la PRRT (terapia con radionúclidos de receptores de péptidos) existente.
Impacto en el mercado
Los tumores neuroendocrinos pancreáticos son poco frecuentes, pero las opciones de tratamiento son limitadas. Si esta combinación demuestra resultados clínicos positivos, podría impulsar el crecimiento en el mercado de PRRT y aumentar el valor de la cartera de proyectos de las empresas de inhibidores de DNA-PK. Además, al ser una iniciativa de investigación pública dirigida por el NCI, los datos preliminares pueden abrir la puerta a futuras asociaciones con empresas farmacéuticas.
Esta terapia combinada, que aprovecha la sinergia entre un inhibidor de DNA-PK y la terapia con radioligandos, tiene el potencial de aumentar el valor del mercado de PRRT y presentar oportunidades para futuros ingresos por licencias. Los buscadores de empleo que deseen ingresar en los campos farmacéutico y biotecnológico deben comprender las últimas estrategias de combinación, y la obtención de datos clínicos mejorará su competitividad en el mercado laboral.
Fuente: ClinicalTrials.gov (api_ct)