Se han anunciado datos provisionales positivos del ensayo HexAgon de Fase 2 que evalúa INBRX-106, un agonista hexavalente de OX40 desarrollado por Inhibrx Biosciences, Inc. (INBX), en combinación con Keytruda (pembrolizumab), de Merck & Co., Inc. (MRK). El ensayo, realizado en 68 pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) previamente tratados, irresecables o metastásicos, mostró que la terapia combinada alcanzó una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 44%, más que duplicando la 21.4% observada en el brazo de monoterapia con Keytruda. Notablemente, el brazo de terapia combinada incluyó a tres pacientes que lograron una respuesta completa (CR), un resultado no visto en el brazo de monoterapia, demostrando un potente efecto anticancerígeno. Estos datos están atrayendo una atención significativa de las comunidades académica e industrial, ya que representan un avance potencial en el campo de la inmuno-oncología dirigida a OX40, donde muchas empresas farmacéuticas globales han fracasado anteriormente.

El éxito puede atribuirse al innovador diseño de estructura hexavalente, que superó las limitaciones de las estructuras bivalentes anteriores que no lograban activar adecuadamente las células T inmunitarias. Inhibrx diseñó INBRX-106 con una estructura hexavalente que puede estimular simultáneamente los receptores OX40 en las células T, superando eficazmente la inmunosupresión en el microambiente tumoral. Los resultados clínicos demuestran que el innovador diseño de la estructura molecular del fármaco puede traducirse en respuestas clínicas significativas en los pacientes.

Los resultados clínicos positivos han avivado aún más el interés en Inhibrx Biosciences como un posible objetivo de fusiones y adquisiciones (M&A) para empresas farmacéuticas globales. Según los informes, Merck, que se enfrenta a la próxima expiración de la patente de Keytruda y necesita diversificar su cartera, así como Merck KGaA y Ono Pharmaceutical, están mostrando un interés significativo en adquirir Inhibrx para obtener acceso a INBRX-106. Si bien la capitalización de mercado actual de Inhibrx es inferior a $2 mil millones, los analistas de mercado sugieren que el valor de adquisición de la empresa podría alcanzar hasta $9 mil millones (USD) tras el éxito del ensayo de Fase 2. Anteriormente, Inhibrx separó su línea de oncología mediante una cotización independiente tras vender su división de enfermedades raras a Sanofi por $1.7 mil millones, demostrando aún más el éxito de esta estrategia.

Inhibrx planea iniciar la parte de Fase 3 del ensayo HexAgon dentro del tercer trimestre de este año, basándose en los datos provisionales. Además, la empresa planea publicar datos adicionales de supervivencia libre de progresión (PFS) en el cuarto trimestre, lo que consolidará aún más la credibilidad del fármaco al demostrar beneficios de supervivencia a largo plazo en los pacientes. Asimismo, Inhibrx planea iniciar un ensayo perioperatorio de Fase 2 en cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y ampliar la indicación a primera línea de NSCLC el próximo año. La empresa también está explorando el potencial de terapias combinadas con diversas plataformas inmunoterapéuticas, incluyendo vacunas contra el cáncer, agentes de unión a células T y terapias con células CAR-T, lo que sugiere que el papel de INBRX-106 en el campo de la oncología continuará expandiéndose.