Las empresas biotecnológicas, incluidas Autobahn Therapeutics con Elunetiro, están acelerando los ensayos clínicos para apuntar al mercado de tratamientos del trastorno bipolar.
Limitaciones y necesidades no cubiertas de los tratamientos estándar existentes
El mercado actual de tratamientos para el trastorno bipolar ha dependido de estabilizadores del estado de ánimo como el litio y terapias combinadas con antipsicóticos atípicos. Sin embargo, más de la mitad de los pacientes interrumpen el tratamiento o están insatisfechos debido a los efectos secundarios de los fármacos, como el aumento de peso, la disfunción sexual y las complicaciones metabólicas. En particular, los pacientes con depresión atípica, que se acompaña de un aumento del apetito y anhedonia, se han enfrentado a la paradoja de que sus síntomas empeoran con los fármacos existentes. Para abordar esta necesidad médica no cubierta, existe una urgente necesidad de desarrollar nuevos fármacos que se dirijan con precisión al sistema nervioso central (CNS).
Ensayo clínico exitoso de Fase 2 de Elunetiro de Autobahn y su mecanismo diferenciado
Autobahn Therapeutics, una empresa con sede en EE. UU., está desarrollando elunetiro, un agonista del receptor beta de la hormona tiroidea (TRβ) dirigido al cerebro, que presenta un mecanismo único. A diferencia de los antidepresivos existentes que regulan la serotonina o la dopamina, esta sustancia promueve el metabolismo energético en las células nerviosas cerebrales e induce la neuroplasticidad, restaurando así la propia función cerebral. Un análisis de 21 pacientes que participaron en el ensayo clínico de Fase 2 mostró que 75% de los pacientes tuvieron una tasa de respuesta al tratamiento y 50% tuvieron una tasa de remisión dentro de las 6 semanas posteriores a la administración, y la puntuación de la Escala de Valoración de la Depresión de Hamilton (HAMD-17) mejoró en 16.8 puntos. Ha demostrado una eficacia rápida en dos semanas, minimizando al mismo tiempo los efectos secundarios, y ha recibido la designación Fast Track por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA).
Búsqueda de nuevos fármacos dirigidos a la vía del glutamato
Las líneas de desarrollo (pipelines) dirigidas al sistema de transmisión de glutamato también están atrayendo la atención para el tratamiento de la depresión bipolar y la manía. Syremis Therapeutics, una empresa israelí, está desarrollando ST-901, un antagonista del receptor NMDA, en la etapa preclínica (IND-habilitadora) con $165 millones en financiación. Además, Rapport Therapeutics está realizando un ensayo clínico de Fase 2 de RAP-219, que se dirige a TARPγ8, una proteína auxiliar moduladora del receptor AMPA que actúa solo en áreas específicas del cerebro. Estos moduladores de la señalización demuestran el potencial de la psiquiatría de precisión al eliminar los efectos secundarios sistémicos causados por los tratamientos existentes.
El intento de Alto Bio para mejorar la neuroplasticidad y perspectivas de mercado
ALTO-100, desarrollado por Alto Neuroscience, es una nueva terapia oral de molécula pequeña que mejora la neuroplasticidad en el hipocampo, el área de regulación cognitiva y emocional del cerebro. Actualmente está realizando un ensayo clínico de Fase 2b en pacientes con depresión bipolar, combinado con tratamientos estándar, y está programado para anunciar los resultados principales dentro de este año. Con la expectativa de que diversos fármacos nuevos con mecanismos diversificados de neurociencia anuncien datos clínicos en la segunda mitad de este año, las expectativas de los inversores son altas. El mercado mundial de tratamiento del trastorno bipolar, estimado entre $5.2 mil millones y $9.2 mil millones, se espera que experimente cambios estructurales significativos con la llegada de los tratamientos de próxima generación.
Se estima que el mercado mundial de tratamiento del trastorno bipolar tiene un valor de entre $5.2 mil millones y $9.2 mil millones en 2025, y con el elunetiro de Autobahn demostrando una reducción de 16.8 puntos en las puntuaciones de HAMD-17 y una tasa de respuesta al tratamiento del 75% en su ensayo clínico de Fase 2, la posibilidad de comercializar nuevos fármacos innovadores que puedan complementar o reemplazar los antipsicóticos atípicos existentes es cada vez más concreta. A corto plazo, los resultados principales del ensayo clínico de Fase 2 de Rapport Therapeutics (RAPP) con el fármaco RAP-219, y los datos clínicos de la Fase 2b de Alto Neuroscience (ANRO) con el fármaco ALTO-100, ambos previstos para finales de este año, serán hitos para determinar el valor de las líneas de desarrollo neurológico de precisión de la industria. A medio y largo plazo, se espera que los fármacos con mecanismos diferenciados, como los receptores de la hormona tiroidea cerebral y los sistemas de transmisión de glutamato, superen los efectos secundarios sistémicos, como el aumento de peso y la anhedonia, y lideren un cambio generacional en las terapias estándar. Por lo tanto, los profesionales e investigadores de la industria biotecnológica deben examinar de cerca la validez de los datos clínicos sobre dianas dirigidas al cerebro y mecanismos que inducen la neuroplasticidad que van más allá de los paradigmas existentes del tratamiento de las enfermedades mentales.
Fuente: Labiotech (rss)
https://www.labiotech.eu/trends-news/bipolar-disorder-therapies-biotechs/