El fármaco contra la obesidad de Eli Lilly 'Foundayo' registra bajos números iniciales de prescripción, las acciones caen 5%, ampliando la brecha con la formulación oral de 'Wegovy' de Novo Nordisk
El 'Foundayo' de Eli Lilly registra cifras iniciales de prescripción débiles y impacto en las acciones
El nuevo tratamiento oral para la obesidad de Eli Lilly and Company, 'Foundayo' (principio activo: orforglipron), ha registrado cifras iniciales de prescripciones semanales por debajo de las expectativas de los inversores, lo que ha provocado que las acciones de Lilly caigan casi 5%. Según los datos de IQVIA, a fecha del 17 de abril, el volumen de prescripciones semanales de Foundayo fue de 3,707, mostrando un aumento, pero esto contrastó con el 'Wegovy' oral de Novo Nordisk (principio activo: semaglutida), que registró 18,410 prescripciones en su segunda semana de lanzamiento, lo que generó decepción. Como resultado, los analistas han reducido su previsión de ingresos 2026 para Foundayo de $5 mil millones a entre $1.3 y $1.5 mil millones, lo que indica que Lilly ha dado un paso atrás en la carrera por desarrollar tratamientos orales de moléculas pequeñas no peptídicas.
Novo Nordisk amplía su cartera y logra el éxito en ensayos clínicos orales
En contraste, las acciones de Novo Nordisk subieron 7%, resaltando los destinos opuestos. Esto se debe al dominio de mercado de la formulación oral de Wegovy y a datos clínicos positivos adicionales. Novo Nordisk anunció resultados positivos de un ensayo clínico de Fase 3 de semaglutida oral en pacientes pediátricos y adolescentes (10-17 años de edad) con diabetes tipo 2, mostrando una reducción significativa en los niveles de azúcar en sangre en comparación con el placebo. Como resultado de este ensayo clínico, se planea lanzar el fármaco en el mercado adolescente bajo el nombre 'Ozempic pill', lo que expande estratégicamente el territorio de la empresa desde el mercado de la obesidad y la diabetes en adultos hacia el mercado de la diabetes pediátrica.
FDA Vales de Revisión Prioritaria para Tratamientos Psicodélicos
En los campos de la salud mental y la neurociencia, la FDA (FDA) ha emitido tres 'Vales de Prioridad Nacional del Comisionado' en respuesta a la orden ejecutiva de la administración Trump que fomenta el desarrollo de psicodélicos. Esto se percibe como una señal de flexibilización regulatoria para acelerar la entrada al mercado mediante la reducción del periodo de revisión de aprobación a 1-2 meses. Los beneficiarios de los vales incluyen a Compass Pathways, que está desarrollando psilocibina sintética 'COMP360,' la organización sin fines de lucro Usona Institute y Transcend Therapeutics, que está en proceso de ser adquirida por Otsuka Pharmaceutical con su sustancia basada en metilona 'TSND-201.'
Regeneron negocia precios de medicamentos y elude barreras arancelarias
Regeneron Pharmaceuticals ha mitigado en gran medida la incertidumbre en torno a las presiones sobre los precios de los medicamentos al suscribir un acuerdo de reducción de precios de fármacos con la administración Trump. Regeneron acordó reducir el precio de su tratamiento para la hipercolesterolemia, 'Praluent' (principio activo: alirocumab), de $537 a $225 y suministrarlo a la plataforma gubernamental 'TrumpRx.gov', así como proporcionar su innovadora terapia génica 'Otarmeni' (principio activo: lunsotogene parvec-cwha) de forma gratuita. A cambio, Regeneron aseguró una exención arancelaria de tres años y apoyo para la fabricación nacional, lo que constituye un compromiso pragmático para eludir los riesgos regulatorios en el mercado y garantizar la estabilidad de los ingresos.
Amgen y BridgeBio anuncian cambios en la dirección
Amgen y BridgeBio Oncology Therapeutics, la filial de BridgeBio Pharma dedicada al tratamiento del cáncer, han anunciado cambios en la dirección en rápida sucesión para reorganizar sus operaciones. Amgen nombró a Jay Bradner como su jefe de I+D para acelerar la integración de la inteligencia artificial (AI) y la tecnología de datos en su ecosistema, y anunció la jubilación de David Reese, CTO. BridgeBio Oncology nombró a Pedro Beltrán como su nuevo CEO para fortalecer el enfoque estratégico en el desarrollo de fármacos contra el cáncer dirigidos a RAS. Los cambios en la dirección pueden ser un punto de inflexión crítico que determine la dirección de la investigación de una empresa y la velocidad de comercialización de su cartera de proyectos.
Con la proyección de un rápido crecimiento del mercado mundial de tratamiento de la obesidad hasta los $114 mil millones para 2030, las débiles cifras iniciales de prescripción (3,707) del tratamiento oral para la obesidad de Eli Lilly, Foundayo, en comparación con el producto oral líder del mercado, Wegovy, de Novo Nordisk (expansión de I+D en Fase 3 y prescripciones iniciales de 18,410), ejercerán presión a corto plazo sobre sus acciones. A medio y largo plazo, la emisión de vales de revisión prioritaria por parte de la FDA acortará significativamente el cronograma de desarrollo para empresas como Compass Pathways (COMP360), acelerando el cambio de paradigma en el tratamiento de las enfermedades mentales. Además, el acuerdo de Regeneron con la administración Trump para reducir los precios de los medicamentos (Praluent de $537 a $225 y Otarmeni sin cargo) y asegurar una exención arancelaria de tres años servirá como un referente importante para la industria para compensar la incertidumbre regulatoria y reducir el riesgo de comercialización. Finalmente, los cambios de liderazgo en Amgen y BridgeBio Oncology tendrán un impacto inmediato en el ritmo de adopción de la tecnología de I+D de AI de próxima generación y en el desarrollo de la cartera de cáncer dirigida a RAS, proporcionando una oportunidad para la reevaluación del valor corporativo.