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Fundación Médica Galicia inicia ensayo clínico para la rehabilitación respiratoria y del ejercicio en pacientes sometidos a cirugía bariátrica, así como un estudio del biomarcador MASH

Fundacion Biomedica Galicia Sur·ClinicalTrials.gov·24 de julio de 2026
Clínica
Resumen de IAAI

Necesidad clínica de protocolos de rehabilitación antes y después de la cirugía metabólica para la obesidad

El estudio clínico CAPS-OB, liderado por la 'Fundación Biomédica Galicia Sur', tiene como objetivo validar los efectos sinérgicos de la combinación de ejercicio físico y fisioterapia respiratoria durante cuatro y ocho semanas antes y después de la cirugía metabólica de la obesidad ('Cirugía Bariátrica') en pacientes. Si bien la cirugía metabólica de la obesidad constituye actualmente un mercado global masivo de aproximadamente $2.8 mil millones anuales, las complicaciones pulmonares postoperatorias y la exacerbación de condiciones preexistentes siguen siendo los principales contribuyentes al aumento de los costes sanitarios. Este estudio va más allá de los protocolos actuales de Recuperación Mejorada Después de la Cirugía (ERAS), buscando mejorar proactivamente la condición física basal de los pacientes, previniendo así los efectos adversos desde el origen, acortando las estancias hospitalarias y maximizando la eficiencia de la atención sanitaria.

Potencial para el tratamiento personalizado mediante el análisis genómico no invasivo

Un aspecto innovador clave de este estudio es la investigación del impacto del ejercicio preoperatorio y postoperatorio en los cambios epigenéticos de los pacientes. Los investigadores realizarán análisis precisos de la correlación entre los marcadores genéticos de metilación ('DNA Methylation') en tejido adiposo o muscular obtenido durante el procedimiento quirúrgico invasivo y muestras no invasivas de sangre y saliva. Esto significa que los pacientes pueden realizar un seguimiento de los efectos de la mejora metabólica del tratamiento con ejercicio en tiempo real a través de una biopsia líquida ('Liquid Biopsy') sencilla, sin someterse a biopsias de tejido dolorosas. Se espera que este enfoque proporcione datos científicos de referencia importantes para las industrias de bioempresas y medicina de precisión para desarrollar kits de diagnóstico complementarios para el monitoreo de la obesidad y las enfermedades metabólicas en el futuro.

Escalabilidad al mercado de diagnósticos complementarios MASH

Además, este estudio se centra en los cambios en los patrones de expresión génica en el tejido hepático de pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH). Dado que una proporción significativa de pacientes obesos también padece enfermedad hepática grasa grave, el estudio tiene como objetivo dilucidar los mecanismos de biología molecular mediante los cuales las intervenciones de ejercicio preoperatorio inhiben la acumulación de grasa intrahepática y las respuestas inflamatorias. En particular, los investigadores pretenden desarrollar un algoritmo que pueda predecir la progresión de MASH o la respuesta a la terapia de ejercicio basándose en el análisis de biomarcadores realizado antes del ejercicio. Esto podría conducir a un modelo de negocio altamente atractivo en el mercado de diagnóstico no invasivo de MASH, el cual está valorado actualmente en aproximadamente $1.68 mil millones en 2025 y está creciendo a una tasa de más del 22% por año.

Valor estratégico de las métricas de evaluación diversas en un entorno competitivo

Los investigadores han establecido las miocinas, las exercinas y los perfiles metabolómicos como diversos indicadores de evaluación, en lugar de limitarse a medir la pérdida total de peso. En el área de tratamiento MASH actual, compiten numerosas nuevas líneas de fármacos, lideradas por Rezdiffra de Madrigal, el primer fármaco aprobado. Sin embargo, faltan indicadores cuantitativos para los efectos sinérgicos de combinar las mejoras en el estilo de vida de los pacientes con la fisioterapia. Los datos multiómicos obtenidos mediante este ensayo clínico pueden servir como referencia para demostrar los beneficios terapéuticos proporcionados por el régimen combinado de ejercicio y fisioterapia en comparación con el tratamiento farmacológico por sí solo.

💬Por qué importa

Este ensayo clínico (CAPS-OB) es un estudio intervencionista (Fase NA) que valida los efectos del tratamiento de rehabilitación pre y postoperatorio para reducir las complicaciones y acortar las estancias hospitalarias en el mercado de la cirugía metabólica por obesidad de $2.8 mil millones. Los marcadores de metilación epigenética no invasivos analizados por los investigadores son un activo clave para el avance de la tecnología de biopsia líquida en el mercado de diagnóstico de MASH, que se espera alcance los $1.68 mil millones en 2025 y crezca a una tasa anual de más del 22%. A corto plazo, puede reducir significativamente las cargas financieras de la atención médica al complementar los protocolos existentes de Recuperación Mejorada Después de la Cirugía (ERAS). A medio y largo plazo, ampliará los horizontes de la medicina de precisión al esclarecer la sinergia de la mejora metabólica de la fisioterapia y el ejercicio en comparación con el tratamiento farmacológico por sí solo en el entorno de tratamiento estándar existente, como el Rezdiffra de Madrigal. El valor de los diversos indicadores de análisis ómicos en un modelo de combinación de datos clínicos y atención médica digital es notable.

Fuente: ClinicalTrials.gov (api_ct)

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06987903