Vertex informa ingresos del primer trimestre de $3 mil millones, impulsados por el sólido desempeño de las nuevas terapias para la fibrosis quística, a pesar de que las ventas de Kasgevy y Journavx no alcanzaron las expectativas
Rendimiento del primer trimestre y el cambio generacional en el mercado de la fibrosis quística
Vertex Pharmaceuticals (VRTX) informó ingresos del primer trimestre de $3 mil millones, ligeramente por debajo de las expectativas de Wall Street. Si bien su principal motor de ingresos sigue siendo Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) para la fibrosis quística, las ventas alcanzaron $2.35 mil millones, una disminución interanual del 7%. Sin embargo, su terapia de triple combinación de próxima generación, Alyftrek (vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor), generó $424 millones en ventas, un aumento interanual de 8 veces. Esto demuestra una tendencia exitosa de "sustitución saludable" en el mercado, con los pacientes actuales de Trikafta realizando una transición rápida a la nueva terapia.
Las ventas iniciales de los nuevos productos comerciales no alcanzan las expectativas, según el análisis de mercado
A pesar de las altas expectativas del mercado, el desempeño inicial de Casgevy (exagamglogene autotemcel), la primera terapia de edición genética CRISPR-Cas9, y Journavx (suzetrigine), un analgésico no opioide, no cumplieron con las expectativas. Casgevy, aprobado para la anemia falciforme y la beta-talasemia, generó $43 millones en ventas este trimestre, 10% por debajo de las previsiones del mercado. Journavx, un inhibidor del canal de sodio NaV1.8, generó $29 millones en ventas, 18% por debajo de las expectativas. Esto se atribuye al alto costo inicial de las terapias innovadoras, los complejos procedimientos de administración y la limitada cobertura de reembolso para el dolor agudo.
Aprobación acelerada del candidato de próxima generación en desarrollo, Povetacicept
Los inversores están siguiendo de cerca a Povetacicept, el principal candidato en desarrollo de Vertex y un inhibidor dual de BAFF y APRIL. Vertex presentó recientemente una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) al FDA para la aprobación acelerada del tratamiento de la nefropatía por inmunoglobulina A (nefropatía por IgA, IgAN), la cual ha sido aceptada. En el ensayo de Fase 3 RAINIER, Povetacicept demostró una eficacia impresionante, reduciendo la proteinuria en un 52.0% desde el valor basal en la semana 36. Con la fecha objetivo de acción del Programa de Tarifas de Uso de Medicamentos Recetados (PDUFA) de la FDA el 30 de noviembre de 2026, se espera que esto sea un catalizador importante para compensar el desempeño a corto plazo de la empresa.
Estrategia de diferenciación clínica para Inaxaplin ante la intensificación de la competencia
El otro candidato de Vertex en etapa avanzada de desarrollo, el inhibidor APOL1 Inaxaplin (VX-147), está progresando bien en los ensayos de Fase 3 para el tratamiento de la enfermedad renal mediada por APOL1 genética (AMKD). Recientemente, el competidor Maze Therapeutics anunció resultados preliminares positivos de un ensayo de Fase 2 de su inhibidor APOL1, MZE829, lo que intensifica la competencia en el mercado. Sin embargo, Vertex busca una aprobación acelerada mediante la obtención de datos interinos a principios de 2027 de un ensayo global de Fase 2/3 que incluye tanto a pacientes pediátricos como adultos. Como líder en el mercado de enfermedades renales, Vertex pretende aprovechar estos resultados clínicos para defenderse del desafío de Maze y mantener su posición de liderazgo.
Este desempeño del primer trimestre (Q1) resalta el potencial de un cambio generacional en la capitalización de mercado de Vertex de $110 mil millones, al tiempo que refleja las preocupaciones del mercado sobre el ritmo de adopción comercial de Kasgevy y Journavx. A corto plazo, se espera que la fecha de aprobación acelerada de la FDA PDUFA del 30 de noviembre 2026, para el inhibidor dual Povetacicept BAFF/APRIL, y los datos a largo plazo del ensayo de Fase 3 RAINIER, sean catalizadores clave para un repunte de las acciones. A mediano y largo plazo, será crucial el éxito de Inaxaplin, actualmente en ensayos de Fase 3, para mantener su posición de liderazgo en el mercado de enfermedades renales frente al MZE829 de Maze Therapeutics. Además, el resultado de la solicitud para la aprobación ampliada de Kasgevy para pacientes pediátricos con enfermedad de células falciformes (SCD), con Vertex y CRISPR Therapeutics compartiendo un reparto de ingresos del 60/40, servirá como indicador del tamaño potencial del mercado para las terapias génicas de enfermedades sanguíneas raras.
Fuente: BioPharma Dive (rss)