Antecedentes

La embolia pulmonar (PE) es una afección grave en la que se forma un trombo en la arteria pulmonar, lo que provoca dificultad respiratoria. Las terapias estándar actuales incluyen anticoagulantes y trombolíticos, pero la estrategia de tratamiento óptima sigue sin definirse.

Diseño del estudio

Este es un ensayo de Fase 4, ACTIVE_NOT_RECRUITING que comenzó el 2021‑08‑02. Los pacientes se aleatorizan 1:1 para recibir anticoagulación sola o anticoagulación combinada con el dispositivo EkoSonic™. Los criterios de valoración principales (mortalidad y complicaciones mayores) se monitorizan durante un período de 12 meses, con evaluaciones hospitalarias y evaluaciones de seguimiento a los 7 días, 30 días, 6 meses y 12 meses.

Beneficios esperados

La trombólisis por catéter asistida por ultrasonido puede acelerar la disolución del coágulo al tiempo que permite dosis de fármacos más bajas, reduciendo así el riesgo de hemorragia y acelerando la recuperación del paciente.

Impacto en el mercado

Boston Scientific posee una sólida cartera en el sector de dispositivos médicos. Los resultados positivos del ensayo podrían impulsar una rápida adopción del sistema EkoSonic™ y ampliar el mercado general de catéteres guiados por ultrasonido.

Implicaciones para la inversión

Las partes interesadas deben supervisar de cerca el progreso del ensayo y la probabilidad de aprobación regulatoria. El éxito podría traducirse en un crecimiento de los ingresos y una presión al alza en el precio de las acciones de la compañía.