Avance clínico de la tecnología de biopsia líquida de ctDNA

Este ensayo clínico (NCT04566432) validó la utilidad clínica de la biopsia líquida basada en ADN tumoral circulante (ctDNA) DNA en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), presentando un nuevo paradigma para el mercado de los diagnósticos de precisión. Las biopsias de tejido tradicionales son invasivas y representan una carga física significativa para los pacientes, pero este estudio abre la puerta al seguimiento en tiempo real del perfil genético del cáncer mediante el análisis de sangre. Geneplus-Beijing Co. Ltd., que lideró esta investigación, se centró en capturar cantidades traza de material genético derivado de tumores en la sangre para detectar la progresión de la enfermedad de forma temprana. Esto maximiza la comodidad del paciente y permite la evaluación cuantitativa de la respuesta al tratamiento, contribuyendo a la mejora de los resultados del tratamiento personalizado.

Seguimiento de la evolución clonal para superar la resistencia a los inhibidores de puntos de control inmunitario

Pembrolizumab y otros inhibidores de puntos de control inmunitario (ICIs) se han convertido en un pilar del tratamiento del cáncer de pulmón, pero el mayor desafío es la resistencia a los fármacos que se desarrolla durante el tratamiento. Las células cancerosas experimentan una evolución clonal, induciendo mutaciones genéticas para sobrevivir bajo la presión del tratamiento. Este estudio capturó con éxito los cambios dinámicos de las mutaciones genéticas mediante el análisis longitudinal de sangre de pacientes que reciben inhibidores de puntos de control inmunitario. Esto permite la detección temprana y el manejo de los clones de resistencia a nivel genético, incluso antes de que el cáncer muestre signos de recurrencia en las imágenes.

Tecnología de panel multigénico diferenciada de Geneplus

Este ensayo clínico utilizó activamente la tecnología principal de Geneplus, una prueba de panel multigénico que analiza simultáneamente 1021 genes relacionados con tumores. Este panel puede decodificar con precisión una amplia gama de perfiles genómicos, incluyendo variantes de nucleótido único (SNVs) e inserciones/deleciones (Indels), así como variaciones en el número de copias (CNVs) y genes de fusión. En particular, puede medir simultáneamente la carga mutacional tumoral (TMB) y la inestabilidad de microsatélites (MSI), ambos indicadores importantes para la inmunoterapia, demostrando una excelente competitividad en el campo de los diagnósticos acompañantes (CDx). En comparación con productos como Guardant360 de Guardant Health, el número de genes cubiertos es abrumadoramente mayor, lo que le otorga una ventaja para analizar genomas cancerosos complejos de manera integral.

Motor de crecimiento del mercado de medicina de precisión para el cáncer de pulmón de células no pequeñas

Se espera que el mercado global de tratamiento de NSCLC alcance aproximadamente entre USD y 20 mil millones hasta 31 mil millones para 2026, con una tasa de crecimiento anual de alrededor de 10%, lo que hace esencial el crecimiento de los diagnósticos complementarios. En particular, a medida que las terapias de inmuno-oncología se convierten en el estándar de atención para pacientes en etapa III o posterior NSCLC, la demanda de una selección adecuada de pacientes y del seguimiento de la respuesta a los fármacos está aumentando rápidamente. La combinación de la biopsia líquida y la terapia de inmuno-oncología es una herramienta útil que puede prevenir la prescripción innecesaria de fármacos oncológicos costosos y guiar a los pacientes que no responden al tratamiento para que cambien a otras terapias dirigidas.

Hoja de ruta de comercialización y cambios futuros en el entorno clínico

Con la finalización del estudio, se ha fortalecido aún más la base científica para que la tecnología de biopsia líquida de Geneplus se integre en el proceso de tratamiento estándar en el entorno clínico. En el futuro, mediante la obtención de la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) y la aceleración de la entrada clínica, la empresa planea acelerar su entrada en los mercados de diagnóstico complementario y de monitorización de la recurrencia del cáncer, principalmente en la región de Asia-Pacífico (APAC). Si se expanden las asociaciones con empresas farmacéuticas multinacionales para ensayos clínicos conjuntos de nuevos fármacos contra el cáncer, también se pueden esperar beneficios financieros adicionales, tales como pagos por hitos.