La Fuerza de Tarea de Emergencia de EMA ha comenzado a colaborar con la Agencia Africana de Medicamentos y las autoridades reguladoras nacionales (NRAs) en todo el continente. Esta colaboración tiene como objetivo aprovechar una red de expertos para responder rápidamente al brote de ébola que se intensifica, compartiendo también los conocimientos de WHO‑AFRO (Oficina Regional para África de la Organización Mundial de la Salud).

Necesidad de colaboración

La reciente propagación del ébola en varios países ha superado la capacidad de los marcos regulatorios existentes para aprobar y distribuir medicamentos con rapidez. Los retrasos en el intercambio de información y la coordinación entre los reguladores podrían interrumpir significativamente el tratamiento de los pacientes.

Objetivos de la asociación

La asociación se centra en agilizar los procedimientos regulatorios y vincularlos con la fabricación local y las cadenas de suministro para mejorar el acceso a los medicamentos. En situaciones de emergencia, el intercambio rápido de datos de ensayos clínicos y evaluaciones de seguridad es esencial, y se espera que este enfoque acorte notablemente los plazos de aprobación.

Impacto en la industria y los pacientes

El fortalecimiento de la cooperación regulatoria facilitará la producción y distribución local de vacunas y terapias contra el ébola, acelerando el tratamiento de los pacientes y reduciendo las barreras de entrada al mercado para las empresas farmacéuticas. Además, el modelo de colaboración regulatoria internacional podría aplicarse a futuras respuestas ante otras enfermedades infecciosas.