Segunda derrota directa de CagriSema

El compuesto semanal (NVO) de Novo Nordisk, CagriSema, es un candidato de Fase 3 que combina cagrilintida, un agonista del receptor de amilina, y semaglutida, un agonista del receptor GLP-1. En el ensayo de Fase 3 REIMAGINE-4 para pacientes con diabetes tipo 2, la tasa de pérdida de peso a las 68 semanas fue de 15.2%, cumpliendo con los criterios de no inferioridad en comparación con la tirzepatida de Eli Lilly (LLY) a las 15.8%. Sin embargo, la reducción de HbA1c fue de 1.9 puntos porcentuales, quedando por debajo de los 2.2 puntos porcentuales alcanzados por la tirzepatida, sin lograr así cumplir el criterio de no inferioridad. Previamente, en el ensayo de Fase 3 REDEFINE-4 para pacientes con obesidad, la pérdida de peso a las 84 semanas fue de 20.2% para CagriSema y de 23.6% para la tirzepatida, sin alcanzar tampoco el objetivo de no inferioridad. Estos resultados resaltan que superar a los fármacos líderes del mercado es crucial para la evaluación de valor de los productos de próxima generación, más allá de la eficacia absoluta.

Lilly establece el referente comercial

Tirzepatida es un agonista dual de los receptores GIP/GLP-1, comercializado como Mounjaro para la diabetes tipo 2 y Zepbound para el manejo crónico del peso. La FDA de los EE. UU. aprobó Mounjaro el 13 de mayo de 2022, y Zepbound el 8 de noviembre de 2023, con ventas combinadas de USD 36.5 mil millones en 2025. Los tratamientos estándar existentes incluyen Ozempic y Wegovy, basados en semaglutida, junto con tirzepatida, mientras que los competidores en fase avanzada incluyen el retatrutide de Lilly en Fase 3, el MariTide de Amgen (AMGN) y el survodutide de Boehringer Ingelheim. Por lo tanto, CagriSema debe demostrar diferenciación no solo en términos de aprobación, sino también en facilidad de administración, tolerabilidad, precio y capacidad de fabricación.

El Wegovy oral crea una línea defensiva

Wegovy es la marca para la obesidad del agonista del receptor GLP-1 semaglutida. La formulación inyectable fue aprobada en EE. UU. el 4 de junio de 2021, y la formulación oral de 25 mg recibió la aprobación de la FDA en diciembre de 2025, con un lanzamiento en enero de 2026. Desde su lanzamiento, el Wegovy oral ha superado los 5 millones de prescripciones acumuladas, representando aproximadamente el 90% de las prescripciones de medicamentos orales para la obesidad en EE. UU., superando al agonista oral GLP-1 de Lilly, Foundayo (orforglipron). Sin embargo, debido a las presiones de precios/reembolsos y al aumento de la competencia en el mercado de inyectables, las ventas de Wegovy inyectable en EE. UU. disminuyeron un 22% interanual. La rápida adopción de la formulación oral sirve como un motor de crecimiento a corto plazo, absorbiendo la volatilidad del desarrollo de CagriSema al atraer a pacientes que prefieren opciones no inyectables.

Recuperación en el desempeño y riesgos de ejecución restantes

Novo Nordisk registró ingresos ajustados de DKK 78.5 mil millones y un beneficio operativo ajustado de DKK 33.389 mil millones en la primera mitad de 2026, y elevó su perspectiva para todo el año basándose en el desempeño temprano de Wegovy oral. Sin embargo, CagriSema está en proceso de ser presentada ante la FDA para la indicación de obesidad en diciembre de 2025, con una decisión prevista para el cuarto trimestre de 2026. Los resultados clínicos comparativos podrían plantear desafíos para el acceso a prescripciones y las negociaciones de precios tras el lanzamiento. IQVIA estima el mercado mundial de fármacos para la obesidad en USD 66 mil millones en 2025 y USD 92 mil millones en 2026, mientras que J.P. Morgan pronostica que el mercado de las incretinas alcanzará los USD 200 mil millones en 2030. En este mercado, mantener el liderazgo en formulaciones orales y demostrar la diferenciación clínica de los candidatos de próxima generación son factores clave para determinar el valor corporativo, tanto como el aumento de la capacidad de producción.