Antecedentes de la investigación

Verapamil SR (de liberación sostenida) es un bloqueador de los canales de calcio que se ha reportado que ejerce efectos protectores sobre las células beta. La diabetes tipo 1 (T1D) es una enfermedad autoinmune caracterizada por la destrucción de las células beta, y las terapias actuales se limitan al reemplazo de insulina. Este estudio evalúa un enfoque novedoso destinado a prevenir la pérdida de células beta, en contraste con el tratamiento convencional centrado en la insulina.

Diseño clínico

Un ensayo clínico de fase 2, multicéntrico, aleatorizado y controlado que comenzó en febrero de 2021 y concluyó al final de 2023. Los criterios de valoración principales fueron la preservación de la función de las células beta y la reducción de la variabilidad glucémica en participantes adultos con T1D. Los sujetos recibieron Verapamil SR durante 12 meses, con evaluaciones seriadas de los niveles de péptido C y HbA1c.

Estructura de la asociación

El ensayo se llevó a cabo dentro de la red INNODIA, con la participación de 31 instituciones académicas, seis socios industriales, varios colaboradores de pequeñas empresas y grupos de defensa del paciente. Esta colaboración de múltiples partes interesadas facilitó el intercambio de datos y el desarrollo de biomarcadores estandarizados, sentando las bases para la futura investigación sobre la prevención y el tratamiento de la T1D.

Beneficios esperados y diferenciación

Verapamil SR ofrece un complemento oral a los regímenes de insulina existentes, lo que podría mejorar sustancialmente la comodidad del paciente. Al proteger las células beta, puede reducir los requerimientos de insulina y, en consecuencia, disminuir el riesgo a largo plazo de complicaciones. Si tiene éxito, la terapia podría cambiar el paradigma del tratamiento para la T1D.

Perspectivas futuras

Los resultados aún no se han divulgado; sin embargo, si los datos son favorables, Verapamil SR representaría un nuevo mecanismo de acción dentro de la línea de desarrollo terapéutico de la T1D. Esto podría influir en los esfuerzos de recaudación de fondos y en las estrategias de desarrollo clínico de las empresas biotecnológicas.