NCI inicia la fase 2 del ensayo ComboMATCH junto con Pfizer, Novartis y otros, dirigido a pacientes con 2,900 para terapia combinada contra el cáncer
Plataforma ComboMATCH: Una nueva era en la oncología de precisión
El ensayo clínico ComboMATCH, dirigido por el National Cancer Institute (NCI) y ECOG-ACRIN, comenzó oficialmente en abril de 2023 y tiene como objetivo completar el reclutamiento de pacientes para julio de 2030. Mientras que el NCI-MATCH, su predecesor, exploró principalmente el potencial de las terapias de un solo objetivo, ComboMATCH se centra enteramente en la terapia de combinación para superar la resistencia a los fármacos. Este enfoque innovador implica un perfil genómico avanzado para emparejar rápidamente a los pacientes con subestudios óptimos de Fase 2, maximizando las tasas de éxito del tratamiento.
Terapia de combinación personalizada para pacientes con fracaso en el tratamiento estándar
Este ensayo clínico a gran escala se dirige a aproximadamente 2,900 pacientes con tumores sólidos avanzados que no han respondido a los tratamientos estándar o que tienen opciones de tratamiento limitadas. Al analizar mutaciones genéticas complejas dentro de las células tumorales, el ensayo pretende emparejar a los pacientes con terapias que ataquen vías complementarias, bloqueando eficazmente la supervivencia de las células resistentes. Esto representa un cambio en los paradigmas del tratamiento del cáncer, pasando de terapias de un solo objetivo a un bloqueo simultáneo de múltiples vías, abordando necesidades médicas no cubiertas.
Colaboración de innovación abierta con empresas farmacéuticas globales
La plataforma ComboMATCH demuestra un modelo de innovación abierta, con una participación significativa de empresas farmacéuticas multinacionales como Pfizer, Novartis y AstraZeneca, en lugar de centrarse en una sola empresa. En el subestudio EAY191-A2, el Olaparib de AstraZeneca (inhibidor de PARP) y el Alpelisib de Novartis (inhibidor alfa de PI3K) se combinan para tratar a pacientes con cánceres de difícil tratamiento. Además, EAY191-A3 evalúa la combinación del Palbociclib de Pfizer (inhibidor de CDK4/6) y el Binimetinib (inhibidor de MEK), con el objetivo de crear nuevo valor farmacológico.
Establecimiento de un estándar para el mercado de la medicina de precisión de $140 mil millones
Se proyecta que el mercado mundial de la oncología de precisión alcance casi los $146.2 mil millones para 2026, atrayendo la atención de los inversores. Se espera que la estructura de protocolo maestro basada en diagnóstico complementario propuesta por ComboMATCH sirva como modelo para el diseño de ensayos clínicos con el fin de obtener la aprobación de agencias reguladoras como la FDA. Al demostrar la eficacia de la combinación de nuevos fármacos candidatos de forma temprana, se espera que contribuya significativamente a la activación de acuerdos de licencia para las empresas biotecnológicas y al desarrollo general del ecosistema de la industria farmacéutica.
ComboMATCH liderará el establecimiento del estándar clínico de próxima generación para superar la resistencia a los fármacos en el mercado global de la oncología de precisión, que se espera que alcance hasta $146.2 mil millones para 2026. Más allá de validar la eficacia de los fármacos individuales, el diseño del protocolo maestro, que vincula orgánicamente las carteras de trabajo de las empresas farmacéuticas multinacionales, servirá como referencia para reducir el coste y el tiempo necesarios para los ensayos clínicos de fase tardía. Los datos de respuesta genómica-fármaco obtenidos de esta plataforma a gran escala, que empareja a 2,900 pacientes, serán un activo clave para determinar el valor de las carteras de biotecnología. A medio y largo plazo, se espera que actúe como un poderoso catalizador para promover el descubrimiento de nuevas dianas en los diagnósticos complementarios y las terapias combinadas dirigidas, y para aumentar el atractivo de la inversión en el campo de la oncología de precisión.
Fuente: ClinicalTrials.gov (api_ct)