The Lancet y la OMS revisan la denominación PMOS, acelerando el desarrollo de terapias dirigidas GLP-1 de Novo Nordisk y Eli Lilly
La Organización Mundial de la Salud (OMS) y otras 56 sociedades médicas globales, incluida la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología (ESHRE), han acordado tras 14 años de deliberaciones cambiar el nombre oficial del síndrome de ovario poliquístico (SOP) a síndrome ovárico polimétrabólico (PMOS, Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome), redefiniéndolo formalmente como una enfermedad metabólica sistémica que se origina en patologías limitadas al ovario, según lo publicado en la revista académica internacional The Lancet. Confirmado. El nombre anterior recibía críticas por centrarse únicamente en los quistes estructurales del ovario, sin representar adecuadamente las alteraciones metabólicas sistémicas, como la resistencia a la insulina (Insulin Resistance) e hiperandrogenismo (Hyperandrogenism), que afectan a la mayoría de las pacientes. Esta revisión de la denominación constituye un punto de inflexión crucial para aumentar las tasas de diagnóstico temprano al expandir la esencia fisiopatológica de la enfermedad, anteriormente limitada a un órgano específico, hacia un trastorno endocrino multiorgánico.
Innovación en los sistemas de diagnóstico y el paradigma terapéutico para abordar las necesidades no cubiertas
A pesar de que aproximadamente entre el 8% y el 13% de las mujeres en edad fértil en todo el mundo padecen esta enfermedad, cerca del 70% de las pacientes han experimentado retrasos en el diagnóstico o diagnósticos erróneos debido a la terminología previa, perdiendo la ventana de oportunidad terapéutica. Este cambio de nombre mantiene la estructura básica de los Criterios de Rotterdam establecidos en 2003, pero otorga oficialmente carácter obligatorio al cribado metabólico (Metabolic Screening) en la práctica clínica, que anteriormente se limitaba a la inducción de la ovulación o la prescripción de anticonceptivos orales. Se está consolidando rápidamente un sistema de atención médica multidisciplinaria integrada entre endocrinología y ginecología para bloquear tempranamente el riesgo de enfermedades cardiovasculares y diabetes tipo 2 (diabetes tipo 2).
Llegada de fármacos blockbusters para la obesidad y la diabetes que superan las limitaciones de la prescripción off-label
En el mercado terapéutico, ante la ausencia de tratamientos específicos aprobados por la FDA, se ha dependido de fármacos off-label (fuera de indicación) como la metformina o los anticonceptivos orales combinados (COC). Sin embargo, con el énfasis en la naturaleza metabólica de la enfermedad, los agonistas del receptor GLP-1 de la clase de las incretinas en fase clínica 3, como la semaglutida de Novo Nordisk y la tirzepatida de Eli Lilly, están emergiendo rápidamente como alternativas clave al tratamiento estándar. A medida que se acumula evidencia clínica de que la pérdida de peso y la mejora de la sensibilidad a la insulina restauran la tasa de ovulación, las estrategias de expansión de indicación de las grandes farmacéuticas están ganando impulso.
Desarrollo de la próxima generación de pipelines de dianas y creación de impulsores de crecimiento para las biotecnológicas
Las empresas globales de biotecnología están acelerando los ensayos clínicos de pipelines de nuevos fármacos innovadores (First-in-class) que apuntan no solo a anomalías metabólicas, sino también a las vías neuroendocrinas y suprarrenales. Spruce Biosciences está desarrollando un ensayo clínico de fase 2 del antagonista del receptor CRF1 (receptor de la hormona liberadora de corticotropina tipo 1) tildacerfont, dirigido a la hiperandrogenismo adrenocortical, mientras que May Health está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 3 de un dispositivo médico innovador que sustituye la cirugía invasiva mediante la ablación por radiofrecuencia para el reequilibrio ovárico. está en curso. La transición en la denominación de las enfermedades está facilitando el establecimiento de criterios claros de evaluación clínica por parte de la FDA estadounidense y la EMA europea, lo que amplía significativamente las oportunidades de captación de capital y licenciamiento estratégico (Licensing) en todo el ecosistema de biotecnología.
Se proyecta que el mercado global de tratamientos para el síndrome de ovario poliquístico crezca desde 4800 millones de dólares en 2024 hasta alcanzar los 7000 millones de dólares en 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 6,6 %, y la revisión del nombre de PMOS está impulsando el florecimiento del mercado dirigido a enfermedades metabólicas sistémicas. A corto plazo, se acelerará la penetración en el mercado de los agentes de incretinas en fase clínica 3, como la semaglutida de Novo Nordisk (NVO) y la tirzepatida de Eli Lilly (LLY), reduciendo la dependencia del tratamiento off-label con metformina. A mediano y largo plazo, se prevé que disminuyan los obstáculos clínicos y regulatorios para fármacos dirigidos, como el tildacerfont de Spruce Biosciences (SPRB) (fase 2) y el HRS9531 de Hengrui Medicine (600276.SS) (fase 2), que tienen como diana la vía de los andrógenos suprarrenales. Dado que los indicadores compuestos cardiovasculares y metabólicos se integrarán oficialmente en el diseño clínico, se prevé una mayor revalorización de los activos de las pipelines innovadoras diferenciadas y una mayor activación de las transacciones estratégicas de fusiones y adquisiciones (M&A) y licencias por parte de las grandes farmacéuticas.
Fuente: Labiotech (rss)