Aprobación de diagnóstico complementario

Guardant360 CDx ha recibido la aprobación FDA y está designado como un diagnóstico complementario vinculado al fármaco en investigación de Boehringer Ingelheim, Hernexeos. La biopsia líquida detecta DNA tumoral en sangre, lo que permite un diagnóstico de cáncer no invasivo, y esta aprobación acelera la selección de pacientes.

Beneficios para el paciente

Al identificar con precisión a los pacientes elegibles para la terapia con Hernexeos, el diagnóstico complementario puede mejorar la eficacia del tratamiento y reducir el riesgo de eventos adversos. Los pacientes pueden recibir la terapia adecuada con mayor rapidez, lo que también se espera que reduzca los costes generales del tratamiento del cáncer.

Perspectiva de Guardant Health

Guardant Health está fortaleciendo su modelo de ingresos basado en asociaciones al vincular el ampliamente aplicado Guardant360 CDx a un fármaco específico, lo que abre oportunidades para futuras colaboraciones con otras compañías farmacéuticas. Se proyecta que el mercado de diagnósticos complementarios crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta de 12% hasta mediados de 2020s, y esta aprobación sirve como un catalizador positivo para la hoja de ruta de crecimiento de la empresa.

Perspectiva de Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim anticipa que asegurar una herramienta de selección de pacientes en etapa temprana durante el desarrollo del fármaco aumentará la probabilidad de éxito en los ensayos clínicos y permitirá una opción terapéutica diferenciada en el lanzamiento al mercado. Se espera que una entrada al mercado más rápida en relación con los competidores amplíe la cuota de mercado e impulse el crecimiento de los ingresos.