Pfizer suspende el desarrollo clínico de MET-815i y PF-07976016 para la obesidad
Simplificación del pipeline de obesidad
Pfizer (PFE) ha interrumpido el desarrollo clínico de MET-815i y PF-08656795, así como de PF-07976016, que estaban en desarrollo como candidatos para el control del peso crónico. MET-815i, un candidato en Fase 1, era un profármaco de berobenatide (PF-08653944, MET-097i), un agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1R), diseñado para su administración trimestral. PF-07976016, un candidato en Fase 2, era un antagonista oral de pequeña molécula del receptor del polipéptido dependiente de glucagón (GIPR). La decisión de interrumpir estos programas, que ofrecían dos enfoques distintos: una inyección de liberación sostenida y una terapia de combinación oral, refleja una priorización de la cartera centrada en activos con una mayor probabilidad de éxito en ensayos clínicos de fases avanzadas.
Centrar los recursos en Berobenatide
MET-815i libera berobenatide lentamente en el cuerpo, pero la berobenatide de administración mensual, que suministra directamente el mismo ingrediente activo, está más avanzada en su desarrollo, habiendo progresado a la Fase 3. Esto creó un solapamiento significativo. Pfizer está avanzando en más de 20 programas de investigación sobre obesidad, incluyendo berobenatide y un análogo de amilina de administración mensual en Fase 2 (MET-233i, PF-08653945), ambos como monoterapia y en combinación. Esto permite a la empresa reducir las cargas adicionales de toxicidad, fabricación y optimización de dosis asociadas con el profármaco y centrar los recursos en activos clave, incluyendo el reclutamiento de pacientes y la producción. La interrupción de PF-07976016 también significa que la cartera de proyectos ya no incluirá una estrategia de combinación de dosis fija de un agonista del receptor GLP-1 oral y un antagonista GIPR.
Los productos aprobados y los candidatos en etapas avanzadas elevan la barra
El estándar de atención en el tratamiento de la obesidad está definido actualmente por Wegovy (NVO) de Novo Nordisk (semaglutida, un agonista GLP-1R) y Zepbound (LLY) de Eli Lilly (tirzepatida, un agonista dual GIPR/GLP-1R). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aprobó Wegovy para el manejo crónico del peso el 4 de junio de 2021, y Zepbound el 8 de noviembre de 2023; ambos están disponibles comercialmente. Los competidores en etapas avanzadas incluyen retatrutide y orforglipron de Eli Lilly, ambos en Fase 3, y maritide de Amgen (AMGN), también en Fase 3. Según IQVIA, se proyecta que el mercado global de tratamientos para la obesidad crezca de USD 66 mil millones en 2025 a USD 92 mil millones en 2026. Como resultado, la eficacia, así como la conveniencia de la administración, la tolerabilidad y los costos de fabricación, determinarán cada vez más el éxito comercial.
Conservación del valor de la adquisición
Pfizer completó la adquisición de Metsera el 13, 2025, por USD 65.60 por acción en efectivo, lo que representa un valor de empresa de aproximadamente USD 7.0 mil millones, además de derechos de valor contingente (CVRs) de hasta USD 20.65 por acción. Los pagos contingentes están vinculados a tres hitos: el inicio de un ensayo clínico de Fase 3 de berobenatide y MET-233i en combinación, y la aprobación de berobenatide, tanto como monoterapia como en combinación, por parte de la FDA. Los activos MET-815i y PF-07976016 discontinuados no fueron objetivos directos de estos pagos, por lo que el valor económico principal de la adquisición permanece intacto. Esto no es una retirada del mercado, sino más bien una reducción selectiva de riesgos, eliminando activos redundantes y centrando el capital en el éxito clínico en etapas avanzadas y en la producción de péptidos a gran escala.
La interrupción de la Fase 1 MET-815i y de la Fase 2 PF-07976016 señala un cambio en la estrategia de Pfizer para la obesidad, centrándose en la berobenatide de la Fase 3 y la terapia combinada de la Fase 2 MET-233i. Si bien esto reduce la complejidad operativa y de investigación a corto plazo, también elimina la posibilidad de enfoques diferenciados, como las inyecciones trimestrales y las combinaciones orales de antagonistas GIPR. La organización de I+D se enfrenta ahora a los retos clave de demostrar la eficacia en la pérdida de peso y la seguridad gastrointestinal de los activos en fase avanzada, así como de escalar la producción de un péptido mensual. Con el mercado de USD 66 mil millones en 2025 y competidores como Wegovy, Zepbound, retatrutide, orforglipron y maritide elevando el listón, los resultados clínicos de berobenatide determinarán el retorno de la adquisición de Metsera. El precio de adquisición de USD 7.0 mil millones y los derechos de valor contingente de hasta USD 20.65 por acción, vinculados al inicio de los ensayos de Fase 3 y a la aprobación de la FDA de activos clave, respaldan la visión de que se trata de una reducción de riesgo selectiva y financieramente sólida.