La retirada de Taubert de J&J y el intenso debate sobre la fijación de precios de Vyjuvek de Crystal Biotech
Transición en el liderazgo farmacéutico de J&J
Jennifer Taubert de Johnson & Johnson (JNJ) ha anunciado su próxima jubilación como directora del segmento de Innovative Medicine. Tras haberse incorporado en 2005, Taubert ha supervisado el negocio farmacéutico en las Américas y la estrategia comercial global, liderando un segmento con ingresos anuales superiores a $60 mil millones. Ante la competencia de biosimilares que enfrenta Stelara (Stelara, ustekinumab, un inhibidor IL-12/23), un desafío clave para el nuevo liderazgo será impulsar el crecimiento de Tremfya (Tremfya, guselkumab, un inhibidor IL-23), Carvykti (Carvykti, ciltacabtagene autoleucel, una terapia dirigida a BCMA) e Inlexzo (Inlexzo, sistema de administración de gemcitabina). Más importante que el cambio de personal es la continuidad de la asignación de capital a la cartera de proyectos en fase avanzada y a los activos adquiridos, lo cual será crucial para el valor de J&J.
Valor regulatorio y clínico de Vyjuvek
Vyjuvek (beremagene geperpavec-svdt) de Krystal Biotech (KRYS) es una terapia génica tópica que administra dos copias del gen normal COL7A1 utilizando un vector HSV-1 defectuoso para la replicación con el fin de expresar colágeno tipo VII funcional. Recibió la aprobación de la FDA el 19 de mayo de 2023, tras el ensayo de Fase 3 GEM-3, y el 12 de septiembre de 2025, la etiqueta de EE. UU. se amplió para incluir su uso en recién nacidos y permitir la administración por parte de pacientes y cuidadores en el hogar. La Unión Europea lo aprobó el 23 de abril de 2025, y el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón lo aprobó el 24 de julio de 2025; actualmente se comercializa en las tres regiones. Aunque se requieren aplicaciones repetidas, aborda directamente la causa genética de la enfermedad, a diferencia de los cuidados de apoyo estándar, que se han centrado en apósitos, prevención de infecciones y manejo del dolor y la nutrición.
Debate sobre precios y calidad del crecimiento
El Costo de Adquisición al por Mayor en los EE. UU. (WAC) de Vyjuvek es de $24,250 por vial, y la compañía proyectó inicialmente un costo anual de aproximadamente $631,000 por paciente. Krystal reportó ingresos netos por productos de $389.1 millones en 2025 y $116.4 millones en el primer trimestre de 2026, con más de 695 aprobaciones de reembolso en los EE. UU. al final del trimestre. Por lo tanto, el riesgo clave no es la ausencia de vías de reembolso, sino más bien el uso, que varía según el área de la herida y la frecuencia de recurrencia, el costo de por vida de la administración repetida y los precios netos en Europa y Japón. En 2024, los siete mercados principales para la epidermólisis bullosa distrófica (DEB) se estimaron en $589.9 millones, y las ventas de Vyjuvek ya están reconfigurando el mercado.
Competencia con Zevaskyn
El competidor directo de Vyjuvek es Zevaskyn (Zevaskyn, prademagene zamikeracel) de Abeona Therapeutics (ABEO), una terapia génica de láminas celulares que introduce COL7A1 en los propios queratinocitos autólogos del paciente. Basándose en el ensayo de Fase 3 VIITAL, recibió la aprobación FDA el 28 de abril de 2025, y el WAC de EE. UU. es de $3.1 millones por un único tratamiento. Zevaskyn es un tratamiento quirúrgico de dosis única, mientras que Vyjuvek puede administrarse semanalmente en el hogar o en un entorno ambulatorio, lo que convierte al coste inicial, la conveniencia, la durabilidad del cierre de la herida y el coste acumulado en factores competitivos clave. La expansión global de Vyjuvek es positiva, pero su valoración a largo plazo dependerá de los precios netos en cada país y de las tasas reales de readministración clínica.
Para los inversores de J&J, la jubilación de Taubert representa una transición de liderazgo que pondrá a prueba la eficacia con la que el segmento de Medicina Innovadora de $60 mil millones pueda reemplazar los ingresos perdidos de Stelara con Tremfya, Carvykti y otros activos oncológicos en etapa avanzada. Crystal Biotech, con su Vyjuvek comercializado, generó $389.1 millones en 2025 y $116.4 millones en el primer trimestre de 2026, pero el costo por vial repetido de $24,250 determinará sus ventas netas a mediano plazo y su poder de negociación con los pagadores. Para investigadores y médicos, la comparación clave es entre Vyjuvek, que se dirige a COL7A1, y Zevaskyn, una terapia celular de dosis única de $3.1 millones aprobada tras la Fase 3, en términos de durabilidad del cierre de la herida y facilidad de administración. Dado el mercado de DEB de $589.9 millones en los siete países principales de 2024, existe un potencial de crecimiento significativo a corto plazo, pero el ganador a largo plazo no se determinará por el número de aprobaciones, sino por el uso real, la retención de pacientes y los precios netos en cada país.
Fuente: BioPharma Dive (rss)