Ahorro de costes mediante la diligencia debida de datos clínicos

Merck & Co. (MRK) logró aproximadamente $1 mil millones en ahorros de costos durante su adquisición de Terns Pharmaceuticals (TERN) mediante la revisión meticulosa de los datos clínicos del candidato de Terns para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica (CML), TERN-701. Antes del proceso de debida diligencia, hubo una competencia de ofertas de alrededor de $61 por acción. Sin embargo, el acuerdo final ajustó el precio a $53 por acción, completando la adquisición por un total de $6.7 mil millones. Esto se considera un ejemplo primordial de cómo una debida diligencia exhaustiva de los datos clínicos puede conducir a beneficios financieros sustanciales.

Valor clínico y reevaluación de datos de TERN-701

La decisión de Merck de proceder con la adquisición, a pesar de la reducción del precio, se basó en un riguroso análisis científico del potencial de TERN-701 para la aprobación regulatoria. Terns había anunciado previamente resultados provisionales prometedores del ensayo CARDINAL (Fase 1/2), mostrando una tasa de Respuesta Molecular Mayor (MMR) de hasta 80% en la semana 24. Sin embargo, el equipo de análisis científico de Merck, tras un análisis detallado de los datos individuales de los pacientes, predijo que una estimación conservadora alineada con los criterios de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sería 'superior a 50%'. Si bien la diferenciación clínica de los datos se ajustó ligeramente, la compañía determinó que el fármaco aún poseía un valor comercial significativo como una terapia novedosa.

Ventaja competitiva en comparación con Scemblix

Incluso tras confirmar una expectativa conservadora de MMR de 50%, Merck buscó firmemente la adquisición debido a las ventajas competitivas únicas de TERN-701. Scemblix (asciminib) de Novartis, un competidor líder en el mercado de CML y el único inhibidor alostérico de BCR::ABL1 aprobado, demostró una tasa de MMR de solo 25% durante 24 semanas en ensayos clínicos. Si TERN-701 logra una MMR de 50% o superior, tal como predijo el análisis conservador de Merck, demostraría más del doble de eficacia en comparación con su competidor. Además, su administración oral una vez al día y la ausencia de restricciones dietéticas probablemente lo convertirán en un elemento disruptivo significativo en el mercado.

La estrategia de Merck BD para abordar la expiración de la patente de Keytruda

Esta adquisición es un componente clave de la estrategia de Desarrollo Empresarial (BD) de Merck, que tiene como objetivo diversificar su cartera e impulsar el crecimiento a largo plazo. Con la expiración de la patente de 2028 de Keytruda (pembrolizumab), un fármaco de inmunooncología superventas que representa más de la mitad de los ingresos anuales de Merck, la empresa se enfrenta a una presión significativa para diversificar su cartera. Rob Davis, CEO de Merck, ha declarado que la empresa pretende asegurar múltiples líneas de desarrollo prometedoras simultáneamente para compensar la posible disminución de los ingresos. TERN-701, que ha recibido la Designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy Designation), se espera que fortalezca las líneas de desarrollo de oncología y hematología de Merck y sirva como una base sólida para la era post-Keytruda.

Cambios en el mercado de tratamientos con CML y mayor oferta de opciones para los pacientes

El mercado mundial de tratamientos para CML presenta una gran necesidad médica no cubierta, especialmente para los pacientes que han desarrollado resistencia a los inhibidores de la tirosina quinasa de primera y segunda generación (TKIs). La entrada de Merck probablemente alterará el mercado, que ha estado dominado por el tratamiento alostérico de próxima generación de Novartis, Scemblix, CML, y proporcionará a los pacientes nuevas opciones de tratamiento con una eficacia significativamente mejorada. Si completa con éxito la Fase 2 y logra la comercialización, podría captar una parte significativa del mercado de miles de millones de dólares de CML que actualmente ostenta Scemblix.