Antecedentes de la investigación

El trasplante de hígado sigue siendo la única opción terapéutica para pacientes con enfermedad hepática terminal. Sin embargo, puede producirse una lesión en los órganos de los donantes tras la muerte cerebral (DBD) y en los donantes tras la muerte circulatoria (DCD), lo que podría reducir las tasas de éxito del trasplante. La perfusión con máquina normotérmica (NMP) amplía el tiempo de preservación y permite la evaluación en tiempo real del estado del órgano. Este estudio explora el uso de muestras de perfusato y bilis recolectadas durante NMP para medir objetivamente la viabilidad del tejido.

Resumen del biomarcador FMN

El mononucleótido de flavina (FMN) se libera desde las mitocondrias tras una lesión y actúa como una señal temprana de daño tisular. El aumento de las concentraciones de FMN está asociado con una respiración celular alterada, lo que indica una lesión orgánica en curso. En consecuencia, la medición de FMN está ganando atención como un posible biomarcador en tiempo real del estado de los órganos durante NMP.

Diseño del estudio y estado actual

El estudio está reclutando activamente y comenzó el 13 de marzo de 2026. Está coordinado por la Cleveland Clinic, con múltiples centros participantes que siguen procedimientos estandarizados de recolección y transporte de muestras. Las muestras de perfusato y bilis recolectadas se preservan y se envían de acuerdo con las pautas de IATA y se desechan después del análisis. Este flujo de trabajo se ejecuta en paralelo con los protocolos estándar de NMP y no añade una carga adicional a los pacientes.

Impacto esperado y relevancia clínica

Aclarar la relación entre los niveles de FMN y los resultados del trasplante permitiría una predicción más precisa de la calidad de los órganos, reducir el descarte innecesario de órganos y aumentar el número de injertos adecuados disponibles para los pacientes en las listas de espera. También crearía nuevas oportunidades de mercado para los fabricantes de dispositivos NMP y los desarrolladores de kits de diagnóstico.

Implicaciones para la industria y la inversión

Si los resultados son favorables, es probable que las empresas de biotecnología que ofrecen plataformas NMP y kits de ensayo FMN amplíen sus carteras de productos. El mercado actual para el equipo de NMP es limitado, y las soluciones de diagnóstico basadas en biomarcadores se encuentran aún en etapas iniciales. Las empresas que inviertan temprano o busquen alianzas estratégicas en estas tecnologías podrían asegurar una ventaja competitiva. Si las agencias reguladoras endurecen los criterios de evaluación de la calidad de los órganos, las empresas pioneras podrían capturar el liderazgo del mercado.