Crystalys Therapeutics obtiene 130 millones de dólares en financiación de Serie B para acelerar el desarrollo en fase tardía de Dotinurad para la gota
Dotinurad preparado para la expansión global tras su éxito en Asia
Crystalys Therapeutics ha completado un $130 ronda de financiación Serie B de un millón de dólares para avanzar en el programa global de desarrollo clínico de dotinurad, un tratamiento novedoso para la gota. Dotinurad es un inhibidor oral que actúa sobre el transportador de urato 1 (URAT1) para aumentar la excreción de ácido úrico en los riñones. Ya ha sido aprobado en Japón bajo el nombre comercial URECE y ha demostrado un perfil de seguridad y eficacia favorable. Esta importante ronda de financiación refleja el fuerte interés de los inversores globales en un activo con riesgo reducido que ya ha obtenido la aprobación regulatoria en los mercados asiáticos.
Abordando las necesidades no cubiertas en el mercado de tratamientos para la gota
Se estima que el mercado mundial de tratamientos para la gota es de $3.2 mil millones a $4.52 mil millones por 2026, con una población de pacientes que aumenta rápidamente debido a los cambios en la dieta y al envejecimiento de la población. Sin embargo, solo alrededor de 50% de pacientes tratados con las terapias de primera línea existentes, como el alopurinol o el febuxostat (inhibidores de la xantina oxidasa), alcanzan sus niveles objetivo de ácido úrico. El febuxostat conlleva una advertencia de recuadro negro (Black Box Warning) debido al riesgo de eventos adversos cardiovasculares, lo que limita su uso. El dotinurad, con su perfil de seguridad favorable, tiene el potencial de convertirse en una nueva opción de tratamiento.
Adquisición de activos y relaciones sólidas con los accionistas
En julio 2024, Crystalys adquirió los derechos globales exclusivos de dotinurad (excluyendo Asia) de Urica Therapeutics, una subsidiaria de Fortress Biotech (ticker: FBIO). Como parte del acuerdo, Urica recibió un 35% participación accionaria en Crystalys y una regalía de 3% de las ventas globales futuras, estableciendo una sólida asociación. Esta ronda de financiación fue liderada por Frazier Life Sciences, con la participación de Wellington Management y Novo Holdings, fortaleciendo significativamente la posición financiera de Crystalys.
Ensayos clínicos globales en curso y planes de comercialización
Los fondos de la financiación se utilizarán para financiar la Fase global en curso 3 ensayos, Ruby y Topaz, así como la Fase 2 Ensayo Amethyst. El ensayo Ruby es una comparación directa de dotinurad y alopurinol en pacientes con hiperuricemia y gota, mientras que el ensayo Topaz está diseñado para evaluar el efecto de reducción de tofos a largo plazo en pacientes con gota tofácea. James Mackay, CEO de Crystalys, afirmó que la financiación proporciona a la empresa un margen de efectivo de al menos un año después de los datos principales de la Fase 3 hay ensayos disponibles, y la empresa planea seguir con un IPO o un importante acuerdo de licencia en el futuro.
La financiación de Serie B por $130 millones para Crystalys Therapeutics demuestra estabilidad financiera a largo plazo al asegurar fondos iniciales para la realización de los ensayos clínicos de Fase 3 destinados a demostrar la superioridad frente a los tratamientos estándar existentes, como el alopurinol, en el mercado global del tratamiento de la gota (estimado entre $3.2 y $4.52 mil millones para 2026). El dotinurad, desarrollado por Fuji Yakuhin de Japón, ya ha sido aprobado como URECE en cinco países asiáticos (incluidos Japón y China), lo que lo convierte en un activo de la cartera de desarrollo con bajo riesgo y una alta probabilidad de éxito en los ensayos de Fase 3. Con la retirada del mercado del lesinurad (Zurampic) y las restricciones de la etiqueta de advertencia FDA sobre el febuxostat debido a efectos secundarios cardiovasculares, existe una gran necesidad global insatisfecha de un nuevo inhibidor de URAT1 altamente seguro. La finalización exitosa de los ensayos de Fase 3 Ruby y Topaz no solo aumentará el valor corporativo de Fortress Biotech (FBIO), un accionista importante, y de Urica Therapeutics, que posee una participación del 35%, sino que también acelerará el impulso hacia una posible IPO de Crystalys.
Fuente: FierceBiotech (rss)
https://www.fiercebiotech.com/biotech/crystalys-mines-130m-series-b-round-de-risked-gout-therapy