El megaacuerdo de neurociencia por $2.2 mil millones finaliza oficialmente después de cinco años

El gigante farmacéutico mundial GSK y la empresa de biotecnología Alector han concluido oficialmente su asociación de codesarrollo de fármacos para el sistema nervioso central (CNS) valorada en $2.2 mil millones, la cual se estableció inicialmente en 2021. Según la presentación de Alector ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC), GSK notificó formalmente a Alector su intención de rescindir la colaboración el 6 de julio de 2026, con un periodo de preaviso de 180 días, lo que resultó en la rescisión final del acuerdo el 2 de enero de 2027. Como resultado de esta rescisión, Alector recuperará los derechos completos sobre el desarrollo de sus activos clave en fase clínica. Sin embargo, se ha eliminado por completo la posibilidad de recibir pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales de hasta $1.5 mil millones.

Los fracasos clínicos consecutivos de los candidatos clave condujeron a la terminación de la asociación

La razón principal de la disolución de esta alianza es el bajo rendimiento de dos candidatos de anticuerpos monoclonales en ensayos clínicos. Latuzinemab (AL001), desarrollado como tratamiento para la demencia frontotemporal (FTD), no logró alcanzar su criterio de valoración principal en el ensayo de Fase 3 (INFRONT-3) en octubre 2025, ya que no demostró una ralentización estadísticamente significativa de la progresión de la enfermedad. Posteriormente, en abril 2026, Nivisnebart (AL101), que se estaba desarrollando para la enfermedad de Alzheimer, recibió una evaluación de futilidad durante un análisis intermedio de su ensayo de Fase 2, lo que llevó a la terminación temprana de su desarrollo.

Debe monitorizarse la supervivencia del mecanismo de la progranulina y el avance de los pipelines competidores [[BPES_TOKEN_004]]

Ambos fármacos utilizan un mecanismo innovador que bloquea el receptor de Sortilina en el cerebro, aumentando así los niveles de la proteína progranulina (PGRN) y contribuyendo a la protección y supervivencia de las neuronas. Sin embargo, los fracasos clínicos consecutivos han planteado serias dudas sobre la eficacia terapéutica de suplementar directamente los niveles de PGRN, de forma similar a la decisión previa de Eli Lilly de interrumpir el desarrollo de LY3884963, una terapia génica con un mecanismo similar. Actualmente, las carteras de proyectos en competencia para este mecanismo incluyen DNL593 (PTV:PGRN) de Denali Therapeutics, que está siguiendo una estrategia independiente tras la finalización de su colaboración con Takeda, y PBFT02 de Passage Bio. Los futuros datos clínicos de estas empresas determinarán la viabilidad de este mecanismo.

Los planes de GSK para reincorporarse al campo de la neurociencia se han visto obstaculizados

GSK, que invirtió una cantidad sustancial de $700 millones en pagos iniciales en un intento de realizar una reentrada significativa en el campo de las enfermedades neurológicas, ha sufrido una pérdida financiera importante. GSK había estado buscando agresivamente la expansión de su pipeline de CNS para diversificar sus fuentes de ingresos, las cuales dependen actualmente en gran medida de la oncología y las enfermedades infecciosas. Sin embargo, la terminación de esta asociación ha hecho necesario ajustar y reorganizar su estrategia de pipeline a medio y largo plazo. En última instancia, el fracaso de este acuerdo potencialmente de miles de millones de dólares sirve como recordatorio de que el desarrollo de tratamientos CNS sigue siendo un área de alto riesgo, incluso para las grandes compañías farmacéuticas.