테바, 셀리악병의 생물학적 원인을 겨냥해요

Teva Pharmaceutical Industries (TEVA)의 브랜드명 없는 후보물질 TEV-53408은 인터루킨-15(IL-15)를 억제하는 장기지속형 단일클론항체예요. 성인 50명이 참여한 무작위 위약대조 Phase 2a에서 단회 피하투여 후 6주간 글루텐을 섭취시킨 결과, 8주차 융모높이·음와깊이 비율 변화가 -0.43으로 위약군 -0.88보다 유의하게 양호했고 치료차이는 0.45, 95% 신뢰구간 0.06~0.84, p값은 0.05 미만이었어요. 상피내 림프구 증가도 0.37 대 27.60으로 억제됐고 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았어요. 현재 표준치료가 엄격한 글루텐 제한식에 머문 셀리악병에서 조직학적 손상을 직접 줄였다는 점이 임상적 차별점이에요.

하나의 항체로 복수 면역질환을 겨냥해요

TEV-53408은 셀리악병 Phase 2a와 백반증 Phase 1b에서 개발 중이며, 테바는 백반증 Phase 2b도 추진해요. FDA는 2025년 5월 셀리악병 프로그램에 패스트트랙(Fast Track)을 부여했어요. 경쟁 구도에는 글루텐 분해효소 latiglutenase, 글루텐 면역반응을 조절하는 TAK-101 등 개발 후보가 있지만 승인된 셀리악병 약물은 아직 없어요. 따라서 후속 시험에서 조직학적 효과가 증상 개선과 지속성으로 연결되면 테바의 파이프라인-인-어-프로덕트 전략이 실질적인 자산가치로 전환돼요.

바이오마린은 경쟁 제품 매출까지 수익화해요

BioMarin Pharmaceutical (BMRN)과 Ascendis Pharma (ASND)는 C형 나트륨이뇨펩타이드(CNP) 특허 분쟁을 글로벌 라이선스로 종결했어요. Ascendis의 Yuviwel(navepegritide·CNP 유사체 전구약물)은 2026년 2월 27일 FDA 가속승인을 받은 주 1회 연골무형성증 치료제이며, BioMarin의 승인·판매 제품 Voxzogo(vosoritide·CNP 수용체 NPR-B 작용제)는 매일 투여해요. Ascendis는 2030년 5월까지 미국 순매출의 20%, EU·브라질·한국 순매출의 18%를 지급하며 미국 로열티는 최초 상업판매 시점부터 소급돼요. Voxzogo의 2025년 매출이 9억2,700만달러였다는 점에서 이번 합의는 경쟁제품 전환에 따른 매출 잠식을 로열티로 일부 상쇄하는 구조예요.

mRNA 플랫폼에서는 명암이 갈렸어요

GSK (GSK)는 HA와 NA 항원을 함께 표적하는 FLUm3HA.b-3NA가 971명 규모 Phase 2에서 기존 표준·고용량 독감백신보다 높은 면역반응을 보이자 2026년 9월 Phase 3를 시작할 예정이에요. FDA는 2026년 7월 이 후보에 패스트트랙을 부여했으며, 경쟁제품은 2026년 8월 FDA 승인을 받은 Moderna (MRNA)의 mFlusiva(mRNA-1010.6·HA 항원 mRNA 백신)와 기존 Fluzone·Fluarix예요. 반면 BioNTech (BNTX)와 Roche (ROG)의 개인맞춤형 신생항원 mRNA 백신 autogene cevumeran(BNT122/RO7198457)은 절제 후 대장암 Phase 2에서 전체생존 수치 불균형과 유효성 한계가 확인돼 시험이 종료됐어요. 연간 약 10억 건의 감염이 발생하는 독감에서는 후기개발 경쟁이 강화됐지만, 종양 mRNA 분야에는 환자선별과 병용전략의 중요성이 다시 부각됐어요.