암젠 임델트라의 1차 소세포폐암 3상 성공과 표준치료 진입

암젠(Amgen, AMGN)의 DLL3 타깃 이중특이성 T세포 관여항체(BiTE) 임델트라(Imdelltra, 성분명 tarlatamab)가 1차 확장병기 소세포폐암(ES-SCLC) 임상 3상(DeLLphi-305) 조기 분석에서 전체생존기간(OS) 개선을 입증했어요. 아스트라제네카(AZN)의 면역항암제 임핀지(Imfinzi, 성분명 durvalumab) 병용 요법을 평가한 이번 시험에서 단독요법 대비 무진행 생존기간(PFS)과 객관적 반응률(ORR)도 통계적으로 유의미하게 개선됐어요. 2024년 5월 FDA 2차 치료제 가속 승인 이후 전년도 약 6억 2,700만 달러의 매출을 올린 임델트라는 이번 1차 세팅 성공으로 45억 달러 규모의 폐암 표준치료 시장을 직접 공략하게 됐어요.

카리오팜의 채무 상환 유예와 엑스포비오 승인 분수령

카리오팜(Karyopharm Therapeutics, KPTI)은 만기가 도래한 1,580만 달러 규모의 채무 상환 기한을 채권단과의 합의를 통해 10월 15일까지 한 달여 연장했어요. 회사는 대출기관과 사채권자에게 2,000만 달러 상당의 신주 전환주식을 수수료로 지급하며 구조조정과 자금 조달을 위한 활주로(runway)를 겨우 확보했어요. 현재 카리오팜은 핵 수송 단백질 XPO1 억제제 엑스포비오(Xpovio, 성분명 selinexor)의 골수섬유증(MF) 적응증 추가 허가 신청서(sNDA)에 대한 FDA 심사 승인 여부에 기업의 사활을 걸고 있어요.

에보뮨과 브릿지바이오의 임상 좌절 및 파이프라인 재편

에보뮨(Evommune, EVMN)의 경구용 MRGPRX2 억제제 EVO756이 아토피 피부염(AD) 임상 2상에서 1차 평가지표 입증에 실패하며 지난 6월 만성 두드러기에 이어 연달아 고배를 마셨어요. 상장 이후 시가총액의 40% 이상이 증발한 가운데, 시장의 시선은 듀피젠트(Dupixent) 불응성 환자를 겨냥한 후속 파이프라인 EVO301로 옮겨가고 있어요. 한편 브릿지바이오 온콜로지(BBOT)는 KRAS G12C 억제제 BBO-8520의 1차 폐암 임상을 중단하고 2차 병용 치료에 집중하기로 결정하면서 주가가 30% 이상 급락했어요.

유전자 치료제 및 AI 플랫폼으로의 선택적 벤처 투자 집중

선별적 투자 기조 속에서도 중추신경계 희귀질환 유전자 치료제 기업 인코디드 테라퓨틱스(Encoded Therapeutics)는 2억 7,500만 달러 규모의 시리즈 F 투자 유치에 성공했어요. GV와 아치 벤처(ARCH) 등이 참여한 이번 자금은 드라베 증후군 AAV9 유전자 치료제 ETX-101의 임상 진척과 자체 제조(GMP) 역량 강화에 집중 투입될 계획이에요. 아울러 슈뢰딩거(Schrödinger, SDGR)는 5,500만 달러의 시리즈 A로 텍토라(Tectora)를 출범시키며 분자 설계 플랫폼 기반 항염증 치료제의 임상 진입을 본격화했어요.