127명 조직에서 99명 감축

Arsenal Biosciences는 2026년 8월 31일 체내(in vivo) CAR-T 중심으로 사업을 재편하며 전 부문에서 99명을 감원한다고 발표했어요. 2025년 9월 50% 구조조정 후 남은 127명의 약 78%에 해당해, 핵심 인력만 유지하는 사실상의 재창업 단계예요. 2024년 3억2500만달러 시리즈 C를 조달한 지 2년 만의 급격한 축소라는 점은 기존 고형암용 자가유래(ex vivo) 플랫폼의 개발비와 임상 리스크가 자본 효율성 한계를 넘었음을 보여줘요.

임상 자산은 외부 이전 대상으로 전환

기존 선도물질 AB-2100은 PSMA 신호로 CA9 표적 CAR 발현을 유도하는 자가유래 통합회로 T세포 치료제로, 재발성 투명세포 신세포암 대상 Phase 1/2 NCT06245915가 추가 등록 없이 유지돼요. AB-1015는 ALPG·ALPP와 메소텔린(MSLN)을 순차 인식하고 FAS·PTPN2를 억제하는 자가유래 CAR-T로, 백금저항성 난소암 Phase 1 NCT05617755의 등록도 종료됐어요. 회사는 이들 임상 데이터는 향후 학회에서 발표하고, 기존 기술과 자산에는 매각·라이선스 등 전략적 대안을 모색할 계획이에요. 전립선암 후보 AB-3028은 임상시험계획 승인 단계, AB-7000은 전임상 단계지만 새 체내 플랫폼과 함께 개발 우선순위가 다시 정해질 구조예요.

체내 제조가 비용 구조를 바꾸는 전략

체내 CAR-T는 환자 T세포 채취, 중앙 제조, 품질검사와 재주입을 생략하고 표적 바이러스 벡터나 지질나노입자(LNP)로 환자 몸속 T세포를 직접 재프로그래밍해요. 성공하면 투여 대기시간과 제조시설 부담을 줄여 현재 혈액암에 집중된 CAR-T의 접근성을 자가면역질환과 더 넓은 암종으로 확장할 수 있어요. 반면 비표적 세포 형질도입, 체내 분포, 지속형 벡터의 유전체 삽입 위험과 반복투여 면역반응은 임상에서 해결해야 할 핵심 안전성 변수예요.

이미 Phase 1 경쟁이 시작된 시장

체내 CAR-T는 아직 FDA·EMA·PMDA 승인 제품이 없고 가장 앞선 후보들도 Phase 1이지만, Eli Lilly (LLY)의 BCMA 표적 KLN-1010, AstraZeneca (AZN)의 BCMA 표적 ESO-T01, Gilead Sciences (GILD) 산하 Kite의 CD20 표적 INT2104가 임상에 진입했어요. 기존 표준 CAR-T인 Novartis (NVS)의 Kymriah·tisagenlecleucel은 CD19 표적 자가유래 치료제로 2017년 8월 30일 FDA 최초 승인을 받았으며, 체내 방식이 대체하려는 제조 모델을 확립했어요. 글로벌 CAR-T 치료제 시장은 2025년 58억달러에서 2033년 223억달러로 성장 전망이어서 기회는 크지만, 아스널바이오는 임상 후보와 전달체 설계를 새로 증명해야 하는 후발주자예요.