23억달러 규모의 비인크레틴 기술도입

Roche Holding AG (ROG)의 자회사 Genentech가 한미약품의 비만 후보물질 HM17321에 한국 제외 글로벌 독점 개발·제조·상업화 권리를 확보했어요. 총 계약 규모는 최대 USD 2.305 billion으로, 반환 의무 없는 선급금 USD 190 million과 개발·허가·상업화 마일스톤 최대 USD 2.115 billion, 순매출 연동 단계별 로열티로 구성돼요. 임상 1상 자산에 대형 선급금을 집행한 배경은 GLP-1 중심 시장에서 체중뿐 아니라 체성분까지 개선하는 차별성이 높은 전략적 가치를 갖기 때문이에요.

HM17321은 CRF2 수용체를 겨냥해요

브랜드명이 아닌 개발명 HM17321 또는 LA-UCN2로 불리는 이 약물은 장기지속형 유로코르틴-2 유사체이며, 코르티코트로핀방출인자-2 수용체(CRF2)를 선택적으로 활성화해요. 한미약품의 동물시험에서는 단독요법과 GLP-1 병용요법 모두 체중과 지방량을 낮추면서 제지방 및 근육 기능을 보존·개선하는 신호가 제시됐어요. 식욕 억제에 주로 의존하는 인크레틴과 달리 지방분해 촉진과 지방생성 억제를 활용한다는 점이 로슈가 퍼스트인클래스(first-in-class) 잠재력에 높은 가격을 부여한 핵심이에요.

FDA 임상 1상에서 사람 대상 검증에 진입했어요

미국 FDA는 2025년 10월 4일 HM17321의 임상시험계획을 승인했고, 현재 NCT07219589 임상 1상이 건강인과 비만 참가자를 대상으로 진행 중이에요. 이 무작위·이중맹검·위약대조 단회 및 반복 용량상승 시험은 피하주사의 안전성, 내약성, 약동학과 약력학을 평가해요. 아직 효능 확증 단계가 아니므로 투자 판단의 핵심은 사람에서 체지방 감소와 제지방 보존이 동시에 재현되는지, CRF2 활성화가 허용 가능한 안전성 범위를 확보하는지예요.

웨고비·젭바운드가 형성한 시장에 조합 옵션을 더해요

표준 경쟁약은 Novo Nordisk (NVO)의 Wegovy, 성분명 semaglutide, 표적 GLP-1 수용체와 Eli Lilly (LLY)의 Zepbound, 성분명 tirzepatide, 표적 GIP·GLP-1 수용체예요. 두 제품은 각각 2021년 6월 4일과 2023년 11월 8일 FDA 비만 적응증 승인을 받아 판매 중이며, 승인 과정에서 자문위원회 표결은 열리지 않았어요. Goldman Sachs는 세계 비만치료제 시장이 2030년 USD 95 billion에 이를 것으로 전망해요. 로슈는 HM17321을 단독제뿐 아니라 자사 CT-388 및 Zealand Pharma (ZEAL)의 임상 2상 아밀린 유사체 petrelintide와 조합할 수 있어, 성공 시 체중감량률 경쟁을 체성분·유지요법 경쟁으로 확장할 수 있어요.