후기 파이프라인에 적용된 새 투자 기준

사노피(Sanofi, SNY)는 암리텔리맙·이테페키맙·발리나툰핍의 개발을 중단하고, 파울로 폰투라를 2026년 9월 1일 자 글로벌 제약 R&D 총괄로 임명했어요. 폰투라는 자이라 테라퓨틱스와 로슈에서 임상개발을 이끈 신경과 전문의로, 연구부터 규제업무까지 통합 관리하게 돼요. 벨렌 가리호 CEO가 과학적 근거·미충족 수요·장기 가치에 따라 자본을 배분하겠다고 밝힌 만큼, 이번 조치는 후기 자산에도 상업적 차별성을 요구하는 포트폴리오 재설정이에요.

암리텔리맙은 3상 성공에도 허가 신청을 포기했어요

상품명 없는 암리텔리맙(amlitelimab, SAR445229·KY1005)은 OX40 리간드(OX40L)를 차단하는 완전 인간 단클론항체로, 중등도·중증 아토피피부염에서 COAST 1·COAST 2·SHORE 3상을 완료했어요. 장기연장 ESTUARY 3상(NCT06407934)이 임상반응 유지를 보였지만, 사노피는 전체 유효성·안전성 자료가 표준치료 대비 의미 있는 개선을 뒷받침하지 않는다며 2026년 7월 24일 글로벌 허가 신청을 중단했어요. 듀피젠트(dupilumab, IL-4Rα 차단)는 2017년 3월 28일 FDA, 2017년 9월 26일 EU, 2018년 1월 19일 일본 승인을 받았고 2025년 글로벌 매출이 USD 17.8 billion에 달해, 린버크(upadacitinib, JAK1), 시빈코(abrocitinib, JAK1), 엡글리스(lebrikizumab, IL-13)와 함께 높은 비교 기준을 형성했어요.

이테페키맙과 발리나툰핍도 재현성 문턱을 넘지 못했어요

상품명 없는 이테페키맙(itepekimab)은 사노피와 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, REGN)가 공동 개발한 IL-33 단클론항체로, 전 흡연 COPD 환자 대상 AERIFY-1 3상에서 52주 중등도·중증 악화를 27% 줄였지만 AERIFY-2는 동일한 1차 평가지표를 충족하지 못했어요. COPD 표준치료는 흡입형 LABA·LAMA·ICS 병용이며, 호산구성 환자에는 2024년 9월 27일 FDA 승인을 받은 듀피젠트가 이미 진입해 단일 성공시험만으로 규제·상업 리스크를 감수할 유인이 낮아졌어요. 상품명 없는 발리나툰핍(balinatunfib, SAR441566)은 경구 TNFR1 신호 억제제로 2상 건선의 12주 PASI75에서 최고용량과 위약 간 통계적 유의성을 확보하지 못했고, 류머티즘관절염 2상도 1차 평가지표를 놓쳐 전체 개발이 종료됐어요.

비용 절감보다 듀피젠트 이후 성장축 확보가 핵심이에요

사노피의 2026년 2분기 R&D 비용은 EUR 2.2 billion으로 전년 동기 대비 17.9% 증가했으며 파이프라인 우선순위 조정 비용이 포함됐지만, 회사는 연간 가이던스를 유지하고 매출 성장률 전망을 고정환율 기준 약 10%로 높였어요. 듀피젠트는 2026년 2분기 EUR 5.2 billion의 분기 매출을 기록했고 사노피는 2030년 매출 약 EUR 25 billion을 제시해 당장의 현금창출력은 견조해요. 다만 암리텔리맙이 한때 USD 5 billion 잠재 자산으로 제시됐던 만큼 세 프로그램의 제거는 내부 면역 파이프라인의 순현재가치를 낮추며, 향후 후기 임상 선별 강화와 외부 도입·인수의 중요성을 동시에 높여요.