Elevidys 매출 컨센서스 상회에도 분기별 감소세로 주가 급락

사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics, SRPT)는 2026년 1분기 실적 발표에서 듀센 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 유전자 치료제인 엘레비디스(Elevidys, delandistrogene moxeparvovec)의 매출액이 1억 200만 달러(USD)를 기록했다고 발표했어요. 이는 월스트리트 예상치인 9,500만 달러를 웃도는 수치였지만, 전분기 대비 매출 감소세가 이어지며 당일 주가는 10% 넘게 급락한 20.60달러로 마감했어요. 시장이 실적 상회보다 분기별 역성장에 민감하게 반응한 이유는 엘레비디스의 장기 성장성에 대한 의구심이 해소되지 않았기 때문이에요.

2025년 안전성 경고 및 적응증 축소가 가져온 성장 제약

엘레비디스는 지난 2025년 11월 비보행(non-ambulatory) 환자 투여 중 발생한 급성 간부전(acute liver failure) 사망 사례로 인해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 강력한 박스형 경고문(Boxed Warning) 부착과 함께 비보행 환자 적응증 삭제 조치를 받았어요. 이 규제 조치로 인해 대상 환자군이 보행 가능한 4세 이상 환자로 급격히 축소되었고, 주력 성장 동력으로서의 입지가 크게 흔들리게 되었어요. 고가의 치료비 부담과 까다로워진 안전성 모니터링 절차는 신규 환자 유입을 더디게 만들며 매출 정체로 이어지고 있어요.

사렙타의 자구책과 Arrowhead 라이선스 도입 RNA 플랫폼 전환

성장 정체에 직면한 사렙타는 사업 구조를 다변화하기 위해 애로우헤드 파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals, ARWR)로부터 도입한 소간섭 RNA(small interfering RNA, siRNA) 치료제 플랫폼 개발에 전력을 다하고 있어요. 양사는 지난 2024년 11월 최대 113억 5,000만 달러 규모의 초대형 글로벌 라이선스 계약을 체결하며 희귀 유전질환 파이프라인 공동 개발에 착수했지요. 이 전략적 전환은 단일 유전자 치료제에 편중되어 있던 리스크를 분산하고 생산 비용이 상대적으로 저렴한 RNA 치료 영역에서 새로운 돌파구를 찾기 위한 생존 전략이에요.

초기 임상 1/2상 성공과 2026년 하반기 추가 데이터 기대

사렙타는 2026년 3월 얼굴어깨종아리근육디스트로피 1형(FSHD1) 치료제인 SRP-1001과 묘강직근이영양증 1형(DM1) 치료제인 SRP-1003의 임상 1/2상 초기 데이터를 발표하며 가능성을 증명했어요. 두 후보물질 모두 근육 조직 내 높은 약물 농도를 유지하고 중증 부작용 없이 표적 유전자 억제에 성공하며 시장의 기대를 모았지요. 회사 측은 2026년 하반기에 추가 임상 데이터를 공개할 예정이며, 이 결과에 따라 사렙타의 중장기 기업가치와 RNA 분야에서의 기술적 차별성 입증 여부가 결정될 전망이에요.

대대적인 구조조정과 Doug Ingram CEO의 퇴임 예정

사렙타는 지난 한 해 동안 인력의 3분의 1 이상을 감원하고 파이프라인 일부를 중단하는 등 뼈를 깎는 구조조정을 단행하며 재무 건전성을 확보하기 위해 노력해왔어요. 이러한 경영 격변 속에서 회사를 이끌어온 덕 잉그램(Doug Ingram) 최고경영자(CEO)가 2026년 말 퇴임을 발표함에 따라 경영진 세대교체라는 또 다른 변화를 앞두고 있지요. 유전자 치료제의 안전성 규제 극복과 신규 RNA 플랫폼의 안착이라는 과제를 안고 있는 사렙타의 차기 리더십 역량에 시장의 이목이 쏠리고 있어요.