아미반타맙의 투약 편의성 개선을 위한 임상적 시도

존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, JNJ)의 이중특이성 항체(Bispecific Antibody)인 아미반타맙(Amivantamab, Rybrevant)과 레이저티닙(Lazertinib, Lazcluze)의 병용 요법은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 변이 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 시장에서 혁신적인 1차 치료제로 주목받고 있어요. 하지만 정맥 주사 시 발생하는 67.4% 수준의 높은 주입 관련 반응(Infusion-Related Reactions, IRR) 비율은 현장 처방률을 제한하는 치명적인 약점이었답니다. 이를 해결하기 위해 설계된 SKIPPirr 임상 2상(NCT05663866)은 다양한 사전 약물 처방을 통해 환자의 안전성을 강화하고 치료 중단율을 낮추는 데 초점을 맞추었어요. 부작용 완화 전략은 약물의 임상적 가치를 넘어 실제 상업적 흥행 성패를 가를 수 있는 중요한 열쇠로 작용해요.

덱사메타손 8mg의 유효성 검증과 IRR 완화 성과

이번 임상 연구에서는 덱사메타손(Dexamethasone), 몬테루카스트(Montelukast), 메토트렉세이트(Methotrexate)의 예방 효과를 개별적으로 평가하며 가장 적합한 조합을 탐색했어요. 이 중 경구용 덱사메타손 8mg을 투약 전 이틀 동안 하루 2회 복용하고 투약 당일 아침에 추가 복용하는 프로토콜이 가장 우수한 성과를 나타냈답니다. 해당 처방을 적용한 환자군에서는 첫 투약 당일의 주입 관련 반응(IRR) 발생률이 역사적 대조군 데이터인 67.4%에서 22.5%로 약 3배 가까이 급감하는 획기적인 효과를 거두었어요. 임상 설계상 유효성 기준을 통과한 이 요법은 확장 코호트 연구로 이어져 부작용 극복의 새로운 표준을 정립하는 계기가 되었답니다.

타그리스소와의 경쟁 구도 속 Rybrevant의 생존 전략

현재 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제 시장은 아스트라제네카(AstraZeneca, AZN)의 타그리스소(Osimertinib)가 연간 60억 달러 규모의 처방 실적을 기록하며 독점적 지위를 누리고 있어요. 존슨앤드존슨(JNJ)은 Rybrevant와 Lazcluze 병용 요법의 높은 치료 효능에도 불구하고 번거로운 부작용 관리 탓에 시장 침투에 적지 않은 어려움을 겪어왔답니다. 이번에 검증된 덱사메타손 사전 처방 요법은 정맥주사 제형의 투약 편의성을 보강하여 시장 점유율 확대를 위한 강력한 발판을 제공할 수 있어요. 나아가 2025년 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 피하주사(Subcutaneous) 제형인 Rybrevant Faspro와의 시너지를 통해 의료진의 처방 선호도를 획기적으로 개선할 수 있는 비즈니스 가치를 확보했답니다.

유한양행과의 시너지와 글로벌 기술료 유입

이번 임상 성공은 레이저티닙의 원개발사인 한국의 유한양행(Yuhan Corporation, 000100.KS)에게도 강력한 재무적 모멘텀을 선사하는 호재로 평가받고 있어요. 유한양행은 지난 2018년 11월에 총액 12억 5,000만 달러 규모의 라이선스 계약을 통해 얀센 바이오텍(Janssen Biotech)에 글로벌 개발 및 상업화 권리를 기술 수출했답니다. 2026년 5월 기준 누적으로 3억 달러의 단계별 마일스톤(Milestone)을 이미 확보했으며, 향후 출시 및 처방 확대에 따른 추가 마일스톤과 이중자릿수 로열티 수익이 기대되고 있어요. 이번 임상 결과로 약물의 처방 문턱이 낮아진 만큼 유한양행의 파이프라인 가치와 현금 흐름 역시 장기적으로 크게 개선될 것으로 보인답니다.