임상 설계와 목표 이 연구는 2상 증거 기반(open‑label, multicenter) 임상시험으로 2024년 6월 14일 시작해 18개월 동안 약 65명의 재발·불응성 공격성 대형 B세포 림프종 환자를 모집해요. 골카도마이드는 CAR‑T 세포 주입 5일 후부터 24주(6주기) 동안 투여해요. 주요 평가 지표는 CAR‑T 주입 후 3개월 시점의 완전 대사 반응(CMR) 비율이며 치료 효과를 직접적으로 반영해요. ## 기존 치료 환경과 차별점 현재 재발·불응성 대형 B세포 림프종 치료는 CD19 표적 CAR‑T 세포 치료와 이후 면역조절제 또는 고용량 화학요법이 주류를 이루어요. 그러나 CAR‑T 치료 후 재발 위험이 높은 환자군은 지속적인 종양 미세환경 억제가 필요해요. 골카도마이드는 CELMoD 기전을 통해 면역세포 기능을 강화하고 종양 세포에 대한 추가 억제 효과를 제공할 것으로 기대해요. ## 기대 효과와 위험 요인 3개월 CMR 비율이 기존 CAR‑T 단독 치료 대비 유의하게 상승한다면 골카도마이드는 CAR‑T 치료 후 유지 요법의 새로운 표준이 될 가능성이 있어요. 반면 안전성 분석이 3명만으로 중단될 경우 독성 문제가 조기에 드러날 위험이 존재해요. 따라서 안전성 모니터링이 임상 성공의 핵심 변수로 작용해요.