アフリカにおけるmRNAワクチン自立への道は、持続可能で自立したエコシステムを構築することにある。
背景
mRNAワクチン技術は、COVID-19パンデミック中に人命を救うための重要なツールとして登場しました。しかし、アフリカ大陸はワクチンの供給不足に苦しんでいました。当時、世界的に供給されるワクチンの大部分は高所得国に集中しており、アフリカのワクチン接種率は1桁にとどまっていました。現在、アフリカは消費するワクチンの99%以上を輸入に依存しています。この不平等は、アフリカ諸国にとって健康の主権を確保するという課題をもたらしました。これに対応するため、アフリカ連合（AU）とアフリカ疾病予防管理センター（Africa CDC）は、2040年までに大陸のワクチン生産能力を60%に引き上げる計画を提案しました。mRNA技術は、この野心的な目標を達成するための最も適切な候補と見なされています。
主要な発見
南アフリカのウィットウォータースランド大学のパトリック・アーバットノット教授が率いる研究チームは、アフリカにおけるmRNAワクチン製造能力の構築プロセスを包括的に評価しました。その結果、科学研究、工場インフラ、人材育成など、エコシステムのすべての分野で進展が見られました。例えば、世界保健機関（WHO）の支援を受けた南アフリカのアフリゲン・バイオロジクスは、GMP（医薬品の製造および品質管理に関する基準）認証を取得し、独立した生産能力を実証しています。また、BioNTechがルワンダのキガリに設立したコンテナ型の生産施設「BioNTainer」は、柔軟な生産環境を構築する一例として挙げられています。アーバットノット教授の研究チームは、アフリカのローカル資源を活用した持続可能な原材料供給計画を提案しました。mRNAを細胞に送達するために不可欠なリポソーム（LNP）は、特許の壁と高コストのために、これまで完全に輸入に依存していました。研究者らは、アフリカに豊富に存在する農業廃棄物であるカシューナッツ殻液（CSL）を化学的に変換し、環境に優しいイオン化リピッドを合成しました。この代替原材料は、外国の特許の壁を回避し、製造コストを大幅に削減するための実行可能な選択肢と見なされています。
意義と展望
研究者らは、工場建設と技術移転の初期段階を超えて、自立したエコシステムの長期的な持続可能性を確保するために対処する必要がある3つの主要な課題を特定しました。第一に、商業的な実現可能性を確保する必要があります。大規模なグローバル製薬企業との競争に打ち勝つためには、大陸内での需要を保証する調達システムが必要です。Gavi, the Vaccine Allianceは、10億ドルのアフリカワクチン製造加速プログラム（AVMA）を開始しましたが、これが安定した市場浸透を保証するかどうかはまだ不明です。第二に、独立した知的財産（IP）の開発が必要です。特許ライセンスまたは外部からの技術移転のみに依存する構造は、限界に直面する可能性があります。地元の研究機関や大学を結びつけ、独自のIPを確保する必要があります。最後に、規制能力を強化し、投資を呼び込む必要があります。アフリカ医薬品庁（AMA）を中心に、国間の規制障壁を軽減し、民間投資を呼び込むための制度的なセーフガードを確立することが不可欠です。アフリカが技術移転という第一歩を踏み出した後、健康の主権を完全に実現するためには、商業化と研究開発（R&D）投資という2つの柱を有機的に統合する必要があります。
To build mRNA vaccine manufacturing capacity in Africa, significant progress has been made with human, technical and regulatory capacity development. Here we highlight these developments and summarise hurdles that need to be overcome before a self-sustaining mRNA vaccine production ecosystem is established in the continent. Arbuthnot et al. examine efforts to establish mRNA vaccine manufacturing capacity in Africa. They conclude that although major progress has been made in building scientific, manufacturing and regulatory capabilities, long-term sustainability will depend on successful commercialisation, intellectual property development and investment.
本研究は、アフリカが単なるワクチンの「包装工場」にとどまらず、原材料の合成から最終製品に至るまで、一貫した製造拠点となりうる可能性を示しています。特に、カシューナッツの殻などの農業副産物を利用した脂質成分の現地生産は、ワクチンのコストを大幅に削減し、地域社会の経済的負担を軽減する、現実的な解決策となります。これにより、結核やマラリアなどのアフリカに特有の感染症に対応した、低コストのmRNAワクチン開発が進み、健康格差の是正に貢献することが期待されます。さらに、現地労働力の育成とアフリカの規制機関の強化は、グローバルなバイオ企業の投資を呼び込むための触媒として機能するでしょう。