中国が支配する新薬開発の出発点

米下院中国特別委員会所属のナダニエル・モラン議員は、中国バイオテクノロジーの脅威は最終製品ではなく、原料医薬品（API）、初期研究開発（R&D）、臨床試験および知的財産（IP）に注目すべきだと強調した。中国企業は患者の迅速な集客と低い開発コストを基盤に候補物質を供給し、米国製薬企業は自社開発よりも外部導入を拡大してきた。これは短期的な生産性は向上するが、新薬候補と製造能力を中国に依存する構造を固定化する可能性がある。

ライセンシング価値の3分の2が中国資産

Evaluateの資料によると、2026年には中国由来の候補物質が世界ライセンス取引総価値の67％以上を占める見通しで、その比重は2025年約50％、2021年5％未満から急増している。中国国家薬品監督管理局の資料を引用した報道でも、2026年上半期に中国バイオテクノロジーの海外ライセンス81件が最大1100億ドル規模と集計された。この数値は多くの場合条件付きマイルストーンを含む最大契約価値だが、中国が低価格研究請負業者からグローバルビッグファーマの主要パイプライン供給者へと転換したことを意味している。

実際の取引が示す交渉力の変化

Merck & Co. (MRK)は2024年、LaNova Medicinesの第1相臨床試験中のPD-1・VEGF二重抗体LM-299について、5億8800万ドルの先渡金と最大27億ドルのマイルストーンを約束した。AbbVie (ABBV)も2026年、RemeGenの第1相臨床試験中のPD-1・VEGF二重抗体候補を導入し、6億5000万ドルの先渡金、最大49億ドルのマイルストーンと売上高連動の2桁ロイヤリティを提示した。Keytrudaとして販売されるpembrolizumabのPD-1市場支配力を次世代併用メカニズムが揺るがすとの判断が、中国資産価格と交渉力を押し上げた。

BINSAが資金流れに作る障壁

ジョン・ウォーレナ委員長とデビ・ディンゲル議員が提出したバイオテクノロジー投資国家安保法（BINSA）は、中国へのバイオ投資を包括的海外投資国家安保法（COINS Act）の審査対象に組み込む内容である。委員会は中国で臨床試験を行っているPfizer (PFE)、Merck & Co. (MRK)、Eli Lilly (LLY)、AbbVie (ABBV)に資料を要求し、FDAには最近12か月以内に現地調査を経ていない中国臨床試験データの使用中止を要請した。法案とFDA政策が実施されれば、中国資産の調査費用、米国臨床再現費用と認可期間が同時に増える可能性がある。

税制と製造投資で対抗する米国

2025年に制定されたワーキング・ファミリーズ・タックス・カットは、適格米国内R&D費用の100％即時控除と設備・新工場投資に対する永久全額費用処理を許可した。Bristol Myers Squibb (BMY)はこの政策方向と一致して、ヒューストンに約23億ドル規模の60万立方フィートのマルチモーダル製造施設を建設し、約500人の雇用を創出する計画で、これは同社の5年間米国投資400億ドル計画に含まれている。規制だけで中国のスピードとコスト優位を相殺するのは難しいため、税制、大学研究、製造インフラを組み合わせた長期的なサプライチェーン再構築が米国の戦略の中心である。