ブリストル・マイヤーズ・スクイブ(BMY)、コベンフィおよびミルベキシアンの第3相臨床試験結果発表を2027年に延期

堅調な業績の裏に隠された、パイプライン遅延の影
ブリストル・マイヤーズ・スクイブ(Bristol Myers Squibb、BMY、以下BMS)は、2026年第2四半期の売上高が129億7千万ドル(12.97B USD)に達し、予想を上回る好調な業績を達成しました。ブロックバスター抗凝固薬エリキュース(Eliquis)は21%増の45億ドルの四半期売上高を記録し、短期的な成長を牽引しました。しかし、市場の注目は、2027年に延期された主要パイプラインの第3相(Phase 3)臨床試験結果発表に向けられています。エリキュースの特許切れによる売上減少を克服し、長期的な成長性を証明する必要があるBMSにとって、新薬の価値を証明する時期の遅れは、苦戦を強いられることになります。
コベンフィのアルツハイマー病精神病臨床試験の遅延と、市場での優位性確保の課題
BMSがカルナを140億ドル(14B USD)で買収し、獲得したムスカリンM1/M4受容体アゴニスト(Muscarinic M1/M4 Receptor Agonist)であるコベンフィ(Cobenfy、有効成分:xanomeline-trospium)のアルツハイマー病精神病(ADP)第3相臨床試験の結果が2027年に延期されました。コベンフィは、2024年9月26日に諮問委員会(AdComm)なしで、統合失調症治療薬として承認(Approval)され、発売(Marketed)された革新的な新薬です。現在、米国には約100万人の患者がいますが、承認された治療薬がないADP市場は、2022年の時点で12億ドルの規模と評価されています。アカディアのレムリパンセリンなど、競合薬が追いかけている状況で、今回の遅延は、独占市場での優位性を確立する時期を遅らせる可能性があります。
ミルベキシアン臨床試験の遅延という逆説と、抗凝固薬市場の再編
次世代の因子XIa阻害剤(Factor XIa Inhibitor)であるミルベキシアンの心房細動対象第3相(LIBREXIA-AF)臨床試験の結果発表も、2027年第1四半期に延期されました。BMSがヤンセン(Janssen)と共同開発しているこの薬は、2025年11月に有効性不足により中止された急性冠症候群(LIBREXIA-ACS)臨床試験の失敗という痛手を抱えています。同社は、今回の遅延について、臨床イベントの発生率が予想よりも低く、安全性に関する証拠が得られたためであると解釈し、前向きに捉えています。バイエル社の競合薬アスンデキサンが脱落したため、ミルベキシアンは、安全性を証明することで、年間数十億ドル規模の次世代抗凝固薬市場を独占する機会を得ることができます。
2027年まで続くバリュエーション停滞と、モメンタムの鍵
BMSは、2026年の年間売上高のガイダンス(Guidance)を490億ドルから500億ドルに引き上げ、ファンダメンタルズを強化しましたが、主要パイプラインのデータが不足することになりました。これにより、主要な臨床試験が完了する2027年初頭までは、株価上昇のモメンタム(Momentum)が制限される可能性が高まっています。投資家は、短期的な業績だけでなく、アビーが買収したセレベル社のエムラクリジンなど、競合他社の動向や、コベンフィの年末の中間分析(Interim Analysis)の結果を注視するでしょう。最終的に、BMSのバリュエーション再評価(Re-rating)は、遅延した臨床試験で確実な有効性と優れた安全性プロファイルを証明することにかかっています。
BMSは、2026年第2四半期の売上高が129.7億ドルに達しましたが、140億ドルのM&Aで獲得したコベンフィ(xanomeline-trospium)のアルツハイマー病精神病(ADP)第3相臨床試験と、後続の成長エンジンであるミルベキシアンの心房細動第3相臨床試験の結果発表が2027年に延期されました。約100万人の米国内の患者を対象とするADP分野は、未充足ニーズの高い12億ドルの市場であり、アカディアのレムリパンセリンなどの競合パイプラインが参入する前に、コベンフィが最初の治療薬としての地位を確立できるかが、商業的な成功の重要な要素です。年間約150億ドルの売上高を上げているエリキュースの特許切れに対応するミルベキシアンの臨床試験の遅延は、短期的なバリュエーションの停滞を引き起こす可能性がありますが、競合薬であるバイエル社のアスンデキサンが脱落した状況で、臨床イベントの少なさによる安全性証明の可能性は、長期的な差別化要因となる可能性があります。したがって、短期的な売上高のガイダンス(490億ドルから500億ドル)に満足するのではなく、2026年末に予定されているコベンフィのAdept-1中間分析などの初期指標を通じて、中長期のバリュエーション再調整の時期を判断する必要があります。