メドテック部門の成長鈍化

ジョンソン・エンド・ジョンソン（Johnson & Johnson, JNJ）のメドテック（MedTech）部門は、2026年第2四半期の売上が89億3,000万ドル（USD 8.93B）となり、前年比3.6%の成長にとどまりました。これは、2025年の年間成長率5.4%と2026年第1四半期の4.6%に続き、成長の勢いが鈍化している傾向です。メドテックの中核的な成長エンジンと期待されていた心血管（Cardiovascular）部門におけるアビオメッド（Abiomed）の売上が、前年同期比2%減少し、全体の業績にマイナスの影響を与えました。M&Aによる高成長ポートフォリオの多様化戦略が、短期的な規制および臨床リスクにより阻害された形です。

インペラ心臓ポンプの臨床的失望と米国での施術件数の減少

アビオメッドの主力製品であるインペラ（Impella）心臓ポンプは、最近、冠動脈閉塞（coronary artery blockage）患者を対象とした2つのランダム化比較試験（Randomized Controlled Trial, RCT）において、有意な治療効果を示せませんでした。この臨床結果は、心不全患者の予後を劇的に改善するという市場の期待を裏切り、米国での施術件数（procedure volume）の減少につながりました。現場の医療従事者がデバイスの使用について、より慎重で選択的な態度を取るようになり、直接的な需要の減少が発生しました。これは、高価な革新的な医療機器が市場での優位性を維持するためには、堅牢な臨床的有効性のデータが不可欠であることを示す事例です。

FDAによるカテーテル導入シースの早期警告

さらに、2026年6月、米国食品医薬品局（FDA）がインペラ心臓ポンプ用のカテーテル導入シース（catheter introducer sheath）の製造上の欠陥による漏れおよび出血のリスクについて、早期警告（Early Alert）を発行し、状況はさらに悪化しました。すでに市場には、8件の重度の出血事例と3件の死亡に関連する苦情が寄せられており、死亡と漏れの直接的な因果関係は否定されていますが、安全性の懸念が高まっています。この製造品質の問題は、製品に対する信頼性の低下だけでなく、サプライチェーンおよび規制承認管理全体にわたる運用リスクを露呈させました。規制当局による厳格な監視は、短期的に病院がデバイスの導入を躊躇する要因となっています。

競争の激化とショックウェーブの買収による相殺努力

これらの不振を打開するために、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、2024年に131億ドルで買収したショックウェーブ・メディカル（Shockwave Medical）の血管内石灰化治療デバイスの売上成長を通じて、心血管ポートフォリオを積極的に強化しています。しかし、電気生理学（electrophysiology）部門において、ボストン・サイエンティフィック（Boston Scientific）のパラパルス（Farapulse）など、競合他社のパルスフィールド焼灼術（Pulsed Field Ablation, PFA）デバイスの発売が加速しており、市場シェアの維持競争が激化しています。心臓ポンプ市場での独占的な地位が揺らぎ、新たなモダリティの競合他社が登場したことで、J&JはR&Dパイプラインの臨床設計の多様化とマーケティング戦略の再編を急ぐ必要があります。