サノフィ・リジェネロン、デュピクセント以降の共同戦略を策定

サノフィのCEO、ベレン・ガリホは、リジェネロン・ファーマシューティカルズとの信頼関係を再構築し、両社の資産を既存の提携に統合すると発表しました。両社が共同開発したデュピクセント（デュピルマブ）は、インターロイキン-4受容体α（IL-4Rα）を阻害する市販抗体であり、2017年3月28日にFDAの承認を受け、アトピー性皮膚炎や喘息などの適応症を拡大しています。サノフィがアムリテリマブやイテペキマブを含むプログラムを整理した直後に、協力を拡大することを提案したことは、特許切れのリスクに対応し、実績のある共同開発体制を再び成長の柱とすることを意味します。短期的に見ると、新規資産の権利配分と開発費の分担構造が、提携の価値を左右する重要な要素となります。

ApnimedのIPOは、後期臨床段階の資産への関心の高まりを示す

Apnimedは、1株16ドルで1200万株を発行し、合計1億9200万ドルを調達しました。これは、2026年の米国バイオ産業における15番目のIPOです。主要な候補であるAD109は、2.3mgのアロキシブチニンと75mgのアトモキセチンを組み合わせた1日1回の経口薬であり、それぞれムスカリン性シグナルとノルアドレナリン再取り込みを調節し、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の治療に使用されます。2つのフェーズ3試験を完了し、FDAは新薬承認申請（NDA）を受理し、PDUFAの決定日は2027年2月28日です。標準治療であるCPAP、手術、口腔内装置、および2024年12月20日にFDAによって承認されたイーライリリーのゼプバウンド（チルゼパチド）が競合製品であるため、経口投与の利便性が差別化の鍵となります。

BMSの好調な業績にもかかわらず、主要な臨床試験のスケジュールが遅延

ブリストル・マイヤーズ・スクイブは、第2四半期の売上高が129億7300万ドル、エリキスの売上高が44億8100万ドルと報告しましたが、コーベンフィとミルベキサンの主要な結果のスケジュールが遅延しました。コーベンフィ（キサノメリン/トロスピウム塩化物）は、M1およびM4ムスカリン受容体の活性と末梢抗コリン作用を組み合わせた市販の統合失調症治療薬であり、アルツハイマー病の精神病に対するフェーズ3 ADEPT-2試験が、その価値を拡大するための重要なステップとなります。因子XIa阻害剤であるミルベキサンは、フェーズ3のLIBREXIA-AFおよびLIBREXIA-STROKE試験で、エリキスまたはプラセボと比較され、両方の研究の合計登録数は3万人を超えています。エリキスが四半期の売上の35％を占めているため、次世代の抗凝固薬の遅延は、特許切れ後の成長転換の速度を低下させる要因となります。

AI提携とリチフルーロのデータが、さらなる選択肢を生み出す

リレーション・セラピューティクスとGSKは、ヒト細胞撹乱データとマルチオミクスベースのMORGANモデルを活用する、最大1億1000万ドルの規模の標的探索提携を締結しました。この金額は、前払い金と成功に基づくマイルストーンの合計であり、臨床資産の導入よりも、疾患生物学データと人工知能モデルの再利用価値を確保するための取引です。ファイザーのリチフルーロ（リトレシチニブ）は、JAK3およびTECファミリーキナーゼを阻害し、非区分型白斑のフェーズ3 TRANQUILLO試験において、52週間後の顔面および全身の再色素化の複合主要評価項目を達成しました。現在、競合する治療法は、2022年7月18日にFDAによって承認されたインサイトの局所JAK1/JAK2阻害剤、オプゼルーラ（ルキソリティニブ）であり、リチフルーロは成人を対象とした経口全身治療市場をターゲットに、グローバルな承認申請に進む予定です。