キイトルーダの特許切れに伴うメルクの事業多角化への圧力

メルク（Merck & Co., MRK）の免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ（Keytruda、ペムブロリズマブ）は、2025年に約317億ドルの売上を記録し、単一製品として前例のない商業的成功を収めたが、2028年12月に米国特許が切れるため、巨大な特許崖（パテント・クリフ）に直面している。バイオシミラーの猛攻が始まった場合、会社の売上のほぼ半分を占めるキイトルーダの空白を埋めることは難しくなるため、メルクは皮下注射剤型のキイトルーダQlexの開発に加え、さまざまな疾患分野へのパイプラインの拡充を進めている。これは単一のメガブロッカーへの依存度を下げ、リスクを分散し、長期的な成長基盤を築くための戦略的選択である。

心血管および呼吸器分野における新たなブロッカーの誕生

メルクは、新薬候補物質の開発リスクを減らすため、後期臨床段階の資産を取得する戦略を採用し、心血管および呼吸器分野を第2の成長原動力として育成している。2021年にアセレロン・ファーマ（Acceleron Pharma）を115億ドルで買収し、獲得した肺動脈高血圧治療薬ウィンレバイア（Winrevair、ソタテペプチド）は、2025年1年間で14億ドルの売上を記録し、商業的成功可能性を完全に証明した。これに加え、2025年10月にベロナ・ファーマ（Verona Pharma）を買収して獲得した慢性閉塞性肺疾患（COPD）新薬オトゥベア（Ohtuvayre、エンシフェントリン）と最近FDA承認を取得した初の経口型PCSK9阻害薬リップフェンドラ（Lipfendra、エニシテイド）が加わり、強力なカーディオロジー・ポートフォリオを完成させた。

トゥリソキバート中心の免疫学領域の拡大と競争構図

自己免疫疾患分野では、2023年にプロメテウス・バイオサイエンス（Prometheus Biosciences）を108億ドルで買収し、獲得した抗-TL1A抗体トゥリソキバート（tulisokibart）が主要戦略として台頭している。トゥリソキバートは2026年6月に潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis）の第3相臨床試験（ATLAS-UC）で有効性を証明し、同分野で初となる新薬としての地位を確立し、サノフィ（Sanofi）とテバ（Teva）のドゥヴァキテグ（duvakitug）と比べて臨床的優位性を確かなものにした。メルクはこの物質をクローン病（Crohn's disease）などさまざまな炎症性疾患に拡大し、かつてキイトルーダが抗がん剤分野で示した適応拡大戦略を免疫学分野でも再現しようとしている。

感染症およびオンコロジー新技術パイプラインの多角化

感染症分野では、2026年1月にシダラ・テラピューティクス（Cidara Therapeutics）を92億ドルで買収し、獲得したインフルエンザ予防薬MK-1406とギリアド・サイエンス（Gilead Sciences、GILD）との協力下で開発中の週1回投与型HIV治療薬イスラトラビル（islatravir）が第3相臨床試験でポジティブなデータを取得している。また、2026年3月にターンズ・ファーマシューティカルス（Terns Pharmaceuticals、TERN）を買収し、慢性骨髄性白血病（chronic myeloid leukemia）治療薬TERN-701を獲得し、モダナ（Moderna、MRNA）との個別化がんワクチン（personalized cancer vaccine）併用臨床試験など新規プラットフォーム開発も加速している。今やメルクは単一のがん治療薬に依存していた高マージン構造から脱却し、数十の複雑な後期臨床試験および認可手続きを同時に管理する多角化された総合ヘルスケア企業への体質改善の試金石に立たされている。