背景

IgA腎症は世界で最も一般的な原発性糸球体腎炎であり、糸球体のメサンギウムにIgAが沈着し、しばしばIgGとC3も同時に認められます。この疾患は軽度の血尿から急速進行性糸球体腎炎まで多様な経過を示し、数か月以内に末期腎不全へ進行することがあります。現在、治療反応を予測できる信頼性の高い指標が不足しており、臨床現場で大きな課題となっています。

研究目的

本研究は、最適化された腎保護戦略と最新薬剤（SGLT2阻害剤、エンドセリン‑1受容体拮抗薬等）がIgA腎症患者において持続性蛋白尿および腎機能悪化を抑制するかどうかを実生活データで検証することを目的としています。これにより、実際の臨床現場で革新的な腎保護戦略の効果を確認し、治療失敗のリスク要因を把握しようとしています。

設計および実施

観察型（実生活）コホート研究で、2025‑06‑23に開始し現在募集中、フランス公的病院ネットワークがスポンサーです。研究では患者群の臨床特性、既存のRAS阻害薬使用の有無、ステロイドおよび免疫抑制剤の治療歴、SGLT2阻害剤とエンドセリン‑1受容体拮抗薬の導入時期を記録します。主要な一次エンドポイントは持続性蛋白尿と糸球体濾過率（GFR）の減少率で、完了予測時期は明示されていません。

期待効果

観察データを通じて腎保護戦略が実患者に与える影響を定量化すれば、治療ガイドラインの更新や新薬の臨床適用可能性を提示できます。これは従来のステロイド中心治療と比較して副作用を減少させ、患者個別の治療戦略を構築する上で重要な根拠となります。