積極的なM&A後の体制強化

グローバルバイオ企業であるバイオジェン(Biogen、ティッカー: BIIB)は、過去3年間でリータ(Reata)を73億ドルで買収し、免疫疾患パイプラインを強化するためにハイバイオ(HI-BIO)を最大18億ドルで買収するなど、積極的なM&Aを行ってきました。さらに、アペリス(Apellis)を56億ドルで、アルシオン(Alcyone)を8,500万ドルで買収し、最近ではレイセラ(RayThera)を最大10億ドルで買収しました。しかし、クリストファー・ビエバハーCEOは、第2四半期の決算発表で、当面はM&Aのペースを遅らせ、既存ポートフォリオの実際の価値を証明することに集中すると宣言しました。これは、外部資産の獲得段階から、買収による相乗効果を最大化し、開発成果を生み出す体制強化段階への移行を意味します。

後期臨床データの証明による価値の向上

バイオジェンがM&Aのペースを調整すると宣言した背景には、近い将来に目に見える結果が出る後期パイプラインに対する強い自信があります。特に、全身性エリテマトーデス(SLE)治療薬候補であるリティフィリマブ(litifilimab、BDCA2標的)の第3相承認申請用(registrational)データは、2026年末に得られる予定であり、皮膚性エリテマトーデス(CLE)の第3相試験の結果は2027年に確認される予定です。また、ハイバイオの買収により確保された、腎移植後の抗体媒介拒絶反応(AMR)治療薬であるフェルザタマブ(felzartamab、CD38標的)と、ドラベ症候群治療薬であるゾレブネルセン(zorevunersen、SCN1A標的)の第3相データも2027年に期待されています。主要なパイプラインの商業化の成功が、今後のキャッシュカウの確保に直結するため、リソースを集中投資しようとしています。

アルツハイマー市場の先点を確保するためのポートフォリオの多様化

アルツハイマー病治療薬の分野は、バイオジェンの企業価値を決定する最も重要な戦場であり、既存の承認薬であるレケンビ(Leqembi、lecanemab)に加えて、次世代のタウ標的ASO治療薬であるディラネルセン(diranersen、MAPT mRNA標的)の開発を加速させています。ディラネルセンは、最近の第2相試験で、最低用量投与群の優れた認知機能低下緩和効果がノイズとして作用し、株価の変動を引き起こしましたが、経営陣はタウタンパク質の減少能力を根拠に、商業化の成功の可能性が高いと強調し、第3相試験への進出を決定しました。アルツハイマー病治療薬市場は、2030年までにグローバルで約130億ドル規模に急成長すると予測されており、バイオジェンは血液脳関門(BBB)シャトル技術を組み込んだ次世代治療薬のポートフォリオを継続的に構築し、競合他社を出し抜く方針です。

パイプラインの効率化と資本配分の賢明な選択

バイオジェンは、パイプラインの調整のために、多発性硬化症(RRMS)候補であるBIIB091(BTK阻害剤)の臨床試験を一時的に中断(Pause)し、戦略的な検討を開始しました。多発性硬化症市場は、すでにオクレブス(Ocrevus、ocrelizumab)などの既存の治療薬と、競合他社のBTK阻害剤パイプラインが激しく競合するレッドオーシャンであるため、商業的な成功が不確実な資産に追加の臨床費用を投資しないという決断です。今回の決定は、さらなる大規模な資金の流出を阻止し、株主価値を高め、限られた資本を、成功の可能性が高い免疫学、腎臓学、眼科分野のファーストインクラス(First-in-class)の新薬に集中して再配分するという効率的な戦略と評価できます。