概要

EMA 人体医薬品委員会（CHMP）は、2026年5月18日から21日までの会議で、nerandomilast、camizestrant、alpelisib、liraglutide など8件の新薬に対する肯定的な承認勧告を発表しました。これは各薬剤の臨床データが十分に安全で、効果が実証されたという判断に基づいています。

臨床根拠

Jascayd（nerandomilast）は成人の炎症性疾患の治療に効果を示し、Etcamah（camizestrant）は CDK4/6 阻害剤と併用した際に腫瘍抑制効果が強化されました。Vijoice（alpelisib）は選択的 PI3K 阻害により副作用が減少し、Ablymico（liraglutide）は糖尿病と体重減少を同時に目指す複合効果が特徴です。

市場参入見通し

承認勧告は欧州全域での販売可能性を開くものですが、各国の HTA 評価や価格交渉が続く必要があります。保険適用が成功すれば、該当企業の売上成長とパイプライン価値が大幅に上昇すると予想されます。