アバロのアブダキバート、第2相臨床試験で成功

アバロ・セラピューティクス(Avalo Therapeutics, AVTX)は、重度の化膿性汗腺炎(Hidradenitis Suppurativa, HS)患者を対象としたアブダキバート(abdakibart, AVTX-009)の第2相臨床試験(Phase 2 LOTUS)の結果を発表しました。IL-1βを標的とするこの抗体は、16週間の治療後、150mgおよび300mg投与群でそれぞれ42.2%と42.9%の反応率を示し、プラセボ群(25.6%)と比較して優れた効果を示しました。この成功を受けて、同社は直ちに3億7,500万ドルの資金調達を行い、第3相臨床試験(Phase 3)の資金を確保しました。この薬剤は、UCBのビムゼルクス(Bimzelx)と競合する、患者にとって新たな治療選択肢となる可能性があります。

バイオエンテック、生産拠点の縮小と人員削減

バイオエンテック(BioNTech, BNTX)は、コスト削減と効率化のために、ドイツとシンガポールにある3つの生産拠点と、キュアバック(CureVac)のすべての工場を閉鎖し、約1,860人の人員を削減することを決定しました。これは、ワクチン需要の減少による売上高の停滞を克服し、mRNAベースの次世代抗がん剤の商業化に資源を集中させるための選択です。今回の再編により、同社は2029年から年間5億ユーロ以上の支出を削減し、研究開発力を強化する計画です。業界では、ワクチン専門企業から腫瘍学専門のバイオテクノロジー企業への転換を意味する変化として評価されています。

マドリガルのMASHパイプラインを拡大

マドリガル・ファーマシューティカルズ(MDGL)は、アローヘッド(ARWR)から、MASH(代謝機能障害関連肝炎)治療のためのRNA干渉(RNAi)候補物質ARO-PNPLA3のグローバルライセンスを導入しました。2,500万ドルの前払い金と、最大9億7,500万ドルのマイルストーンを含む今回の契約は、既存の承認済み治療薬であるレズディフラ(Rezdiffra)との相乗効果を狙ったものです。特に、ヒスパニック系患者群で発見される遺伝子変異を標的とし、精密医療に基づいた新しい治療法を提案することができます。これは、マドリガルがMASH市場での独占的地位を確立するための戦略的な動きです。

ジョンソン・エンド・ジョンソンの二重標的抗体の臨床試験に挑戦

ジョンソン・エンド・ジョンソン(Johnson & Johnson, JNJ)は、炎症性腸疾患(IBD)治療のために開発中の二重標的抗体JNJ-4804の第2b相臨床試験(DUET)の結果を公表しました。IL-23とTNF-αを同時に抑制するこの薬剤は、主要評価項目の達成には至りませんでしたが、既存の治療に効果がない難治性の患者群で有意な臨床的寛解率を示しました。特に、クローン病患者群で50.8%の寛解率を記録するなど、単剤と比較して優れた数値を示し、今後の第3相臨床試験への進出を確実なものとしました。複合処方を単一の製剤で実現し、利便性と治療効果を最大化しようとする試みとして評価されています。