ノバルティス、アビディティの買収など、M&Aを通じてエンレスト特許満了後のパイプライン再構築を本格化

サンドーズの分離と革新的な新薬を中心とした事業構造の改善
ノバルティスは、ジェネリックおよびバイオシミラー事業部門であるサンドーズの分離を完了し、革新的な新薬を中心とした高付加価値企業へと完全に転換しました。これは、利益率の低いジェネリック医薬品事業を整理し、研究開発(R&D)能力を高い利益率を持つ主要な治療分野に集中させるための決定でした。事業構造の改善を通じて確保された資金は、今後のブロックバスター候補物質の導入と大規模なM&Aのための強力な財務基盤となっています。業界では、これを従来の製薬大手が効率を最大化するために選択した代表的な事業再編事例として評価しています。
エンレスト特許満了に伴う売上減少への対応
ノバルティスの主要な収益源である心不全治療薬エンレスト(Entresto、サクビトリル/バルサルタン)の特許満了が迫り、大規模な売上減少の危機に直面しています。2026年を境に訪れる特許切れ(Patent Cliff)を克服することが、企業の最優先課題となっています。これを受けて、ノバルティスは高脂血症治療薬レクビオ(Leqvio、インクリシラン)のグローバル展開を開始し、2025年には12億4,000万ドルの売上を記録し、市場に定着することに成功しました。単一製品の特許満了に屈することなく、次世代の治療薬で迅速に代替しようとする戦略的な動きと解釈できます。
積極的なM&Aによる主要な治療領域のパイプライン強化
ノバルティスは、売上減少を補うために、心血管および神経科学の分野で非常に積極的なM&Aを行っています。代表的な例として、2026年2月に神経筋疾患治療薬開発会社であるアビディティ・バイオサイエンセス(Avidity Biosciences)を120億ドルで買収し、抗体-オリゴヌクレオチド複合体(AOC、Antibody-Oligonucleotide Conjugate)プラットフォームを獲得しました。また、2025年にはアントス・セラピューティクス(Anthos Therapeutics)を買収し、第3相段階にある脳卒中予防薬アベラシマブ(abelacimab)を確保し、トゥールマリン・バイオ(Tourmaline Bio)の買収により、動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)治療薬パシベキトゥグ(pacibekitug)も獲得しました。臨床段階の高い有望な資産を事前に買収することで、開発期間とリスクを大幅に削減しようとしています。
免疫学および腫瘍学プラットフォームを中心とした次世代の成長エンジン
事業構造の改善のもう一つの柱は、次世代のプラットフォーム技術に基づいた腫瘍学(Oncology)および免疫学(Immunology)部門の育成です。標的放射線照射技術である放射性リガンド治療薬(RLT、Radioligand Therapy)フルビト(Pluvicto)は、2026年第1四半期だけで6億4,200万ドルの売上を上げ、新たな成長の柱として台頭しています。免疫学の分野では、既存のブロックバスターであるコセンティクス(Cosentyx、セクキヌマブ)を維持すると同時に、2025年9月に承認された経口ブルトンのチロシンキナーゼ(BTK、Bruton's tyrosine kinase)阻害薬ラプシド(Rhapsido、レミブルチニブ)を通じて、重症皮膚疾患市場を新たに開拓しています。これは、特定の疾患に限定されず、革新的なプラットフォーム技術を多角化することで、持続可能なパイプラインを構築しようとする長期的なビジョンを示しています。
ノバルティスは、約120億ドル規模のアビディティ・バイオサイエンセス(Avidity Biosciences)の買収と、最大52億ドル規模のアロゴ・バイオファーマ(Argo Biopharma)とのライセンス契約を通じて、次世代のRNA干渉(RNAi)および遺伝子治療薬市場で独占的な地位を確立しました。これは、短期的にエンレスト(Entresto)の特許満了による売上減少の圧力を相殺し、中長期的に動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)を標的とする第3相候補物質アベラシマブ(abelacimab)などの高付加価値の新薬の商業化を加速させるでしょう。腫瘍学部門では、年間売上47億8,000万ドル規模のキスカリ(Kisqali)と放射性リガンド治療薬(RLT)フルビト(Pluvicto)の好調な業績が業績を牽引し、競合他社と比較して比類のないモダリティ(Modality)の障壁を構築しています。研究者や業界関係者の視点からは、抗体-オリゴヌクレオチド複合体(AOC)および分子接着分解剤(Molecular Glue Degrader)などの次世代プラットフォームを中心とした新薬開発が具体化し、免疫および希少疾患領域のパラダイムシフトを予感させます。
ソース: Labiotech (rss)
https://www.labiotech.eu/top-pharma-strategy/novartis-pipeline/