研究背景 本研究は転移性膵管腺癌（PDAC）患者において、CD11b作動薬が腫瘍微小環境（TME）を再プログラミングし、免疫チェックポイント阻害剤に対する耐性を克服できるという仮説に基づいています。現在のPDAC治療は化学療法に大きく依存しており、免疫療法との相乗効果は限定的です。 ## 臨床設計 Washington University School of Medicineがスポンサーで、2026年3月25日に募集を開始したオープンラベルの第1/2相臨床試験です。対象は切除不能な転移性PDAC患者で、一次化学療法に耐性を示した患者を募集します。ONT01をgemcitabineおよびnab‑paclitaxelと併用投与し、主要評価項目は安全性と最適用量の探索です。 ## 期待効果 CD11b作動薬がTMEを免疫親和的に転換すれば、将来的にanti‑PD1免疫チェックポイント阻害剤との併用が可能となり、治療オプションが拡大すると期待されます。これは従来の化学療法中心の治療と差別化されたメカニズムを提供し、患者群の生存率向上に寄与できると考えられます。 ## 市場・投資観点 PDACは高い死亡率と限られた治療オプションにより大きな医療・経済的負担を抱えています。CD11b標的免疫調節剤はまだ競合が少なく、パイプラインの多様化に貢献する可能性が高く、初期臨床安全性データが確保されれば、バイオベンチャーと大手製薬会社との協業機会が拡大する見通しです。