最初のB7-H3標的抗体-薬物複合体（ADC）の第3相臨床試験の成功

漢生製薬（Hansoh Pharmaceutical Group, 3692.HK）が開発し、GSK（GlaxoSmithKline, GSK）がライセンス契約を結んだB7-H3標的抗体-薬物複合体（ADC）であるリスブタツグ・レゼテカン（risvutatug rezetecan、リス-レズ、HS-20093）が、中国の第3相臨床試験（ARTEMIS-008）で、主要評価項目である全生存期間（OS）の改善を達成しました。再発性または進行性の小細胞肺がん（Small Cell Lung Cancer、SCLC）患者を対象に、既存の化学療法と比較して優れた生存上の利点を示しました。B7-H3 ADCの中で世界で初めて第3相臨床試験における全生存期間のデータを取得し、標的の有効性を証明しました。難治性の小細胞肺がん治療分野において、新たな標準治療となる可能性が高いです。

GSKのグローバル臨床試験の加速と戦略的資産の価値証明

今回の成功は、リスブタツグ・レゼテカンを主要な優先資産として指定したGSKの戦略的な先見の明を証明しています。GSKは、中国を除くグローバルでの独占的販売権を有しており、現在、グローバル第3相臨床試験である「EMBOLD SCLC-301」を実施中で、2027年の結果発表が予定されています。また、今年の下半期には、泌尿生殖器がんを対象とした後期臨床試験も開始する予定であり、グローバルでの適応症拡大が加速しています。今後、米国食品医薬品局（FDA）などのグローバル承認申請において、今回の臨床試験の成功データが非常に強力な根拠となるでしょう。

後続パイプラインのモ-レズとの強力な相乗効果

リス-レズの成功は、GSKのもう一つのB7-H4標的ADCであるモ-レズ（mo-rez、HS-20089）の価値向上につながっています。モ-レズは、4月にプラチナ抵抗性の卵巣がんおよび子宮内膜がんの第1相臨床試験で優れた有効性を示し、大きな期待を集めています。GSKは、これを基に、グローバル第3相臨床試験を含む5つの後期臨床試験を早期に開始するなど、婦人科がん市場での支配力拡大を推進しています。2つの革新的なADC資産を通じて、GSKは次世代の抗がん剤ポートフォリオをさらに強化することになります。

数十億ドル規模のライセンス契約における財務的リスクの解消

財務的にも、今回の成功はパートナーシップの価値を高め、投資の不確実性を完全に解消します。GSKは、リス-レズの導入のために、1億8,500万ドルの前払い金と、最大15億2,500万ドルのマイルストーン支払いを含む、合計17億1,000万ドル規模の取引を行いました。モ-レズの15億7,000万ドル規模の契約と合わせると、漢生製薬とのパートナーシップには合計32億8,000万ドルを投資することになります。第3相臨床試験の成功により、大規模な投資のリスクを解消し、商業化に伴うロイヤリティおよび売上高の確保へとスムーズに進むことが期待されます。

グローバル小細胞肺がん市場における競争構造と先んじての優位性

小細胞肺がんのグローバル市場規模は、2025〜2026年の時点で最大96億ドルに達し、満たされていないニーズが非常に大きい市場です。現在、メルク（Merck & Co., MRK）と第一三共のB7-H3 ADCであるイフィナタマブ・デルクステカン（ifinatamab deruxtecan、I-DXd）が第3相臨床試験段階で強力に競合しています。また、アムジェンの二重特異性抗体であるイムデルトラ（Imdelltra）なども追随していますが、リス-レズが第3相臨床試験で最初に全生存期間の改善を証明したことで、市場の先んじての優位性を確立しました。