研究背景

膵癌患者の5年生存率が10％未満であるという現実を直視しています。従来のステレオティックボディ放射線治療（SBRT）は局所制御と一時的な免疫応答の改善に寄与しましたが、長期生存には影響を与えませんでした。

機序および目的

STAT3タンパク質阻害剤TTI-101は炎症反応を強化し、線維化と免疫抑制を緩和してSBRTの利点を活かしつつ副作用を減少させるシナジー効果が期待されています。本研究は化学療法後の治療ウィンドウを活用し、2年無増悪生存率（PFS）の向上を目指しています。

臨床設計

Phase 1、ACTIVE_NOT_RECRUITING段階で、2024年1月16日に開始されました。対象は境界切除可能かつ局所進行した膵管癌患者で、主要な第一エンドポイントは安全性と2年無増悪生存率です。

期待効果とリスク

STAT3阻害剤とSBRTの併用が成功すれば、従来の化学療法・放射線・手術の組み合わせに新たな維持療法オプションが加わる可能性があります。一方、副作用が増加したりシナジー効果が乏しい場合は、研究が中止されるリスクがあります。